¿Por qué Fiorinal (butalbital-aspirin-cafeína) es una sustancia controlada (CIII), mientras que Fioricet (butalbital-acetaminophen-cafeína) no se controla cuando ambos contienen un barbitúrico?

Es confuso porque tanto Fioricet como Fiorinal contienen la misma cantidad de butalbital (50 mg), pero todo se reduce a la relación de no narcóticos a butalbital decidido por la FDA para cumplir con la exención de sustancias controladas en 1980. Se requiere que Fiorinal® tenga > 188 mg de aspirina por cada 15 mg de butalbital (188: 15), pero tiene 97,5 mg a 15 mg. Para la formulación anterior de Fioricet, la relación es de 70 mg de paracetamol por cada 15 mg de butalbital (70:15), y tiene 97,5 mg por 15 mg. La FDA estableció estos límites basados ​​en lo que ellos creían que eran cantidades adecuadas de aspirina o paracetamol para reducir el potencial de abuso de butalbital.

Cabe señalar que algunos estados han clasificado a Fioricet como sustancia controlada (Georgia, Maryland, Nuevo México, Utah, Illinois y Rhode Island) aunque la ley federal no lo hace. En la farmacia, cuando se presenta con leyes federales y estatales contradictorias, siempre opte por el más estricto de los dos. Además, el directorio del código nacional de la FDA enumera algunas formulaciones nuevas de Fioricet como CIII (consulte el Directorio nacional del código de drogas); la nueva formulación tiene 300 mg de acetaminofén en lugar de 325 mg, lo que aún estaría dentro de la proporción original establecida por la FDA.

(ver Fiorinal es una droga controlada de la Lista III pero ¡Fioricet no lo es!)

@ 25 grados Celsius:
Aspirin H2O sol = 4,500mg / L y pKa <4.0
butalbital H2O sol = 1.700 mg / L y pKa = n / a
Tylenol H2O sol = 14,000mg / L y pKa> 9.0
Las técnicas de extracción / separación de los ingredientes activos entre Fioricet y Fiorinal no determinaron por qué Fiorinal es un CIII Rx.
Fiorinal es un CIII Rx porque la aspirina experimenta una absorción y un metabolismo complejos en el tracto gastrointestinal y el hígado. La biodisponibilidad de 325 mg de aspirina (y sus metabolitos activos) no es igual a la biodisponibilidad de 325 mg de Tylenol. La aspirina sufre un metabolismo de primer paso parcial que Tylenol no tiene, esto aumenta la concentración circulatoria de la sustancia controlada butalbital en el cuerpo. La aspirina en Fiorinal aumentará la biodisponibilidad y las concentraciones circulatorias posteriores de butalbital. Tylenol en Fioricet no aumentará la biodisponibilidad y las concentraciones circulatorias posteriores de butalbital.

Esta pregunta siempre me ha molestado también. La Ley de Sustancias Controladas de 1970 establece cronogramas para combinaciones de sustancias controladas en relación con productos no controlados. En este caso, la proporción regulada de aspirina a butalbital es más baja que la de acetaminofén a butalbital. La razón de esto no está clara, pero sospecho que los efectos hepáticos deletéreos del paracetamol en dosis altas impiden el abuso o provocan lesiones en el usuario.

Siempre he odiado el hecho de que los dos no estuvieran controlados. Tiene que ver con la relación (cantidad) de aspirina versus acetaminofeno contenido por la cantidad de butalbital. Supuestamente para reducir la posibilidad de abuso. Teniendo en cuenta el daño que el paracetamol puede causarle al hígado, creo que ambos deberían controlarse, pero ¿qué sé yo? :-). Algunos estados lo tienen controlado, pero muy pocos. He visto muchos abusos de ambos, seguro.

Hola, gracias por el A2A.

De lo que leí y de mi lectura limitada sobre el tema, la Ley de medicamentos programados exime a un medicamento si contiene un aditivo no programado o un aditivo no narcótico.

Se cree que esto reduce el efecto de la droga controlada, previniendo su mal uso y abuso

Entonces Fiorinal contiene aspirina, mientras que fioricet contiene paracetamol junto con los barbitúricos.

Las regulaciones dicen que se requieren 188 mg de aspirina para reducir efectivamente el efecto de 15 mg de butalbital mientras que solo 70 mg de acetaminofén para 15 mg de butalbital.

En la forma actualmente vendida, Fiorinal solo tiene 97 mg de aspirina por 15 mg de butalbital, por lo que se convierte en un medicamento controlado, mientras que el acetaminofeno en fioricet tiene 97 mg por 15 mg de butalbital, lo que hace que fioricet sea una sustancia no controlada.

Espero poder ayudar.

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Fiorinal está programado porque los drogadictos pueden realizar fácilmente un “lavado ácido” para eliminar el componente de aspirina (ácido acetilsalicílico). Es mucho más difícil eliminar el componente de paracetamol en Fioricet.

Por qué fioricet no está controlado pero Fiorinal está controlado

Sí, esto es un poco irritante, pero todo se reduce a la aspirina en Fiorinal … es más fácil separar el butalbital de la aspirina. También he leído (aunque no sé si es cierto) que la aspirina tiene un efecto sinérgico o “potenciador” en el butalbital, mientras que el Tylenol en Fioricet no lo hace. Pero debo decir que me molesta que tanto Fiorinal como Fiorinal regular con Codeine estén en la MISMA CLASE DE DROGAS. (Clase III) ¡Eso es simplemente ridículo! También se debe tener en cuenta que butalbital fue una de las drogas en el sistema de Chris Cornell (vocalista de SOUNDGARDEN) cuando murió, y por lo que sé, estas pastillas (junto con otras píldoras con el mismo combo menos la cafeína, conocida como Phrenilin ) son la única forma de obtener butalbital legalmente.

Fiornal y Fioricet tienen esos mismos tres ingredientes activos, sin embargo, Fiornal también tiene codeína como ingrediente activo, por lo que es una sustancia controlada. Fioricet está hecho en cápsulas y tabletas, pero no forma y sustancia controlada. Si codeine no está en la forma que está tomando entonces, no es Fiornal.