Hay muchas compañías que ofrecen su versión de un sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS), pero eso no significa que sean todas iguales. Si bien muchas empresas de CTMS en el mercado afirman tener todas las características y la funcionalidad que se requieren para seguir y administrar con éxito un ensayo clínico, la mayoría no lo hace. Lo que separa al mayor software de CTMS de los que afirman ser el mejor es la atención al detalle que a menudo pasan desapercibidos por los proveedores de CTMS menos establecidos.
Tenga en mente – Usuarios
Los gerentes de las organizaciones de investigación podrían tomar la decisión ejecutiva de investigar y adoptar un CTMS, pero los investigadores son las personas que lo usan todos los días. Asegurar que el CTMS seleccionado sea compatible con las necesidades de los usuarios administrativos y de investigación ayudará a garantizar una mejor gestión de las pruebas.
1. Usabilidad
Los investigadores deben poder ingresar datos de una manera intuitiva y consistente. Esto significa que el software CTMS que se utiliza debe ser fácilmente navegable, bien organizado y diseñado para minimizar el número de clics necesarios para realizar una tarea. Un gran CTMS también debería haber generado fácilmente informes que toman los datos brutos, los analizan y los presentan de una manera que los investigadores y los administradores pueden aprovechar.
2. Entrenamiento
La adopción de un CTMS es un cambio importante para cualquier organización de investigación. Si una empresa de software CTMS no ofrece capacitación integral sobre sus productos, las organizaciones pueden estar subutilizando el software o utilizándolo de manera ineficiente, lo que podría disminuir la probabilidad de éxito. Además, la falta de capacitación podría impedir que las organizaciones de investigación adopten completamente el CTMS que compraron, desperdiciando el dinero y el tiempo invertido en invertir en el sistema. Una compañía líder de software de CTMS debería ofrecer capacitación y tutoriales para que las organizaciones de investigación puedan mejorarse a sí mismas a través del uso de este nuevo software.
3. Soporte
Incluso con la capacitación adecuada, las preguntas y solicitudes surgirán de cualquier organización que utilice un CTMS. Es esencial buscar una compañía de CTMS que brinde soporte continuo de alta calidad. Es esencial buscar una compañía de CTMS que brinde soporte continuo de alta calidad. Dado que las preguntas pueden surgir en cualquier momento, las organizaciones de investigación deben poder ponerse en contacto con el personal de apoyo de la empresa CTMS y recibir asistencia de inmediato. La asociación con una empresa de CTMS que escucha las necesidades y deseos de sus clientes y los toma en serio debe ser muy buscada.
Tenga en mente – especificaciones
Cuando se busca un CTMS, es importante comprender las características asociadas con el software en sí, así como también cómo se pueden usar o ajustar estas características para incorporar las necesidades específicas de la organización de compras.
4. Amplitud
El excelente software CTMS integrará una amplia variedad de funciones que ayudarán a las organizaciones a informar, rastrear y analizar los datos de prueba. Características tales como bases de datos de pacientes, reclutamiento, programación de pacientes, gestión financiera, gestión de documentos e informes van todos a un CTMS que puede administrar con eficacia los ensayos. Junto con estas características, algunos de los mejores software de CTMS serán capaces de proporcionar servicios de reclutamiento web y módulos regulatorios. Las empresas de software de CTMS que ignoran estas características solo son capaces de proporcionar los servicios básicos a sus clientes, y las organizaciones de investigación que utilizan estos productos de CTMS generalmente ven un ROI más bajo y una rentabilidad menor.
5. Actualizaciones
El software cambia frecuentemente Es importante que los desarrolladores de CTMS continúen lanzando actualizaciones para hacer que su software CTMS funcione de manera más eficiente e integre nuevas características que permitan una administración de prueba optimizada. Una compañía de CTMS que entiende que sus usuarios siempre están evolucionando tendrá consistentemente actualizaciones de software cada pocos meses.
6. Cumplimiento
Es importante que su software CTMS sea capaz de registrar y almacenar datos de manera que cumplan con todas las facetas de HIPAA, Safe Harbour y 21 CFR Parte 11. Además, las aplicaciones deben proporcionar un tren de auditoría completo para poder registrar todas las actividades.
7. Importación de datos
Ya sea que cambie de otro CTMS, de un CTMS patentado de Microsoft Excel, la nueva compañía CTMS debería poder tomar los datos existentes y transmitirlos al nuevo CTMS. De esta manera, las empresas no tienen la tarea de volver a ingresar datos.
8. Integración
La mayoría de las organizaciones de investigación también utilizan servicios de otros proveedores de tecnología. Es importante que el software CTMS tenga la capacidad de integrarse con otras herramientas clínicas; Esto mejora aún más los beneficios de CTMS para las organizaciones de investigación al otorgarles un mayor control. Los grandes productos de CTMS son capaces de integrarse con el software EDC y ERM, aplicaciones regulatorias y otros tipos de herramientas de investigación.
Tenga en cuenta – Seguridad
La protección de los datos de los pacientes y de los ensayos es esencial para el éxito y la operación continua de cualquier organización de investigación. La seguridad debe ser una prioridad para cada CTMS en el mercado y se debe evitar trabajar con una empresa de CTMS que no comparta este valor.
9. Almacenamiento seguro de datos
Muchas empresas de CTMS alojan sus productos, y esto requiere asociarse con una empresa de hosting de TI como Rackspace, Amazon o Logicworks para almacenar y alojar el software CTMS para cada cliente. Es esencial garantizar que estas empresas puedan almacenar y proteger de manera efectiva los datos confidenciales, al tiempo que se garantiza que el producto CTMS permanezca accesible en todo momento. Si una compañía de CTMS se está asociando con una empresa que no valora la seguridad, entonces evite usar ese CTMS.
10. Cuentas de usuario
Tener cuentas de usuario separadas permite un mejor seguimiento de los datos de prueba y la responsabilidad del empleado. Algunas empresas de CTMS limitan la cantidad de usuarios permitidos en el CTMS y cobran tarifas adicionales si se requieren más usuarios. Si este cargo es demasiado alto, las organizaciones de investigación pueden tener varias personas ingresando a una sola cuenta, lo que aumenta las preocupaciones con las regulaciones de HIPAA. Tener un CTMS que permite usuarios ilimitados ayuda a las organizaciones de investigación a ser más productivas y más dóciles.
Tenga en cuenta: el futuro
Donde una empresa se encuentra ahora con su negocio nunca es exactamente donde estará dentro de varios años. A medida que la industria de ensayos clínicos evoluciona, también lo hacen las empresas dentro de la industria, por lo que es importante pensar un poco en el futuro mientras buscamos un CTMS hoy.
11. Cambio de necesidades
A medida que una organización evoluciona, sus necesidades casi están garantizadas para cambiar. Es importante asociarse con una empresa de CTMS que comprenda esto y esté dispuesta a trabajar con sus clientes para garantizar que el CTMS les permita a los usuarios llevar a cabo con eficacia los ensayos clínicos. Una gran empresa de CTMS siempre está analizando la industria y sabe lo que viene antes de que los clientes lo soliciten.
12. Escalabilidad
Como organización que conduce o administra ensayos clínicos, expandirse para generar más negocios siempre es una posibilidad. Esta expansión puede ser mediante la adición de pruebas en ubicaciones existentes, o mediante la adición de múltiples ubicaciones de prueba, tanto a nivel mundial como a nivel nacional. Tener en cuenta la posible expansión comercial en el futuro es un paso necesario hoy antes de seleccionar un CTMS hoy. Hay muchas empresas de CTMS que tienen software que es capaz de escalar junto con el crecimiento de prueba. Algunas empresas de CTMS aceptan esto e incluso ofrecen múltiples opciones de software CTMS que se adaptan a varios tipos de crecimiento.
Atando todo junto
Al entender las necesidades de los usuarios comunes, las especificaciones necesarias del producto, el nivel de seguridad y el crecimiento potencial de la organización, las organizaciones de investigación pueden filtrar más fácilmente a través del ruido en el mercado CTMS para encontrar el software óptimo, como Bio- Optronics Clinical Conductor, que es capaz de satisfacer sus necesidades y generar éxito.
Con Clinical Conductor, el enfoque principal es hacer el ajuste correcto entre el software y la organización. Con décadas de experiencia en la industria de CTMS, Clinical Conductor se ha diseñado para integrar las necesidades únicas de cada cliente en el software; y con numerosas funciones, Clinical Conductor puede proporcionar beneficios adicionales que no se ven típicamente en un CTMS. El personal de soporte del director clínico trabaja estrechamente con los clientes, integra los datos existentes en el sistema, realiza una capacitación introductoria y recibe llamadas de soporte para preguntas y problemas a todas horas. Clinical Conductor es el único CTMS que reúne personalización, adaptación, seguridad y soporte directamente en su software.
¿Cuáles son los mejores sistemas de gestión de ensayos clínicos? (también conocido como “CTMS”)
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El sistema de gestión de ensayos clínicos, o CTMS en resumen, es un sistema de software, cuyo objetivo es administrar ensayos clínicos en investigación clínica. Es utilizado por la biotecnología y las industrias farmacéuticas y se utiliza principalmente para gestionar una planificación, realizar e informar funciones, así como información de contacto de los participantes, para realizar un seguimiento de los plazos y los hitos. En los últimos años, los CTMS se han integrado aún más en grandes CRO, hospitales y otras instituciones de investigación.
Debido al hecho de que el reclutamiento y la retención efectivos de pacientes se consideran factores clave para la realización de ensayos clínicos exitosos, más del 25% del presupuesto total del ensayo se destina al reclutamiento de pacientes. Sin embargo, para evitar problemas con la falta de participantes en un ensayo dado, es necesario un acceso más fácil a la información suficiente en nombre de los posibles participantes del ensayo.
No hay un esfuerzo manual que pueda ahorrar tanto tiempo y energía como las tecnologías pueden. Y, con el uso de CTMS, los expertos se benefician de un acceso 50% más fácil y rápido a los datos centralizados, por lo tanto, la reducción del número de ensayos retrasados. Además, los patrocinadores pueden trabajar con una base de datos de antiguos voluntarios que coincidan con los criterios de elegibilidad.
Uno de los mejores y precisos sistemas de gestión de ensayos clínicos es Clinicubes y se puede aplicar a diversas tareas. Facilita la identificación del sitio y la contratación, proporciona un control total y el seguimiento de la inscripción del sujeto y la base de datos de los sujetos. También puede reunir y analizar datos de múltiples estudios en un solo informe. Pero, además, este sistema de gestión de ensayos clínicos a medida se puede adaptar rápidamente para facilitar los procedimientos y flujos de trabajo de una empresa.
Fuente: ¿Cómo Healthcare Software y CTMS mejoran el reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos?
Centro de atención médica Las Técnicas de control son productos de aplicaciones de software que organizan e incorporan todas las acciones naturales involucradas en la administración y operación de una instalación médica. Deben cumplir con requisitos específicos de protección, innovación tecnológica y desempeño para el manejo de detalles médicos digitales y la práctica de los detalles de gestión. Algunos sistemas mantienen la información individual completa junto con los registros electrónicos de atención médica (EMR), los pagos de atención médica, la entrega de reclamos EDI / HCFA y el cumplimiento de los requisitos de protección, innovación tecnológica y eficiencia especificados.
Además de la atención general del paciente, una clínica también puede involucrarse en la operación de estudios médicos. Para administrar las obligaciones adicionales en el manejo de una prueba médica, una clínica también puede usar un programa de gestión de detalles médicos (CDMS) o CTMS además de y combinado con su EMR y sistemas de pagos.
Healthcare pc, comúnmente conocido como programa de administración clínica, se creó para informatizar las funciones manuales en los centros de tratamiento. El objetivo principal es escanear los detalles del paciente para que la recuperación de los detalles sea simple y eficiente. Siendo en forma digital, los datos del paciente pueden ser idealmente compartidos y utilizados por múltiples usuarios en diferentes ubicaciones, lo que lleva a mejores funciones médicas y cooperación entre los médicos. También significa que los detalles del paciente pueden ser fácilmente respaldados y protegidos por privacidad y por manipulación a través del control de acceso. Además, las tareas médicas, incluidos los pagos en panel, la administración de existencias y la contabilidad, se simplifican y de alguna manera se automatizan. Financieramente, los centros de tratamiento se benefician de los beneficios de costos continuos como resultado del aumento del rendimiento y el rendimiento general. Básicamente, todos en la clínica se benefician del programa: médico, profesional de la salud, trabajador, gerente y propietario de la clínica, lo que simplifica sus vidas y elimina los errores humanos innecesarios de sus acciones cotidianas.
Nuestro CRB Tech proporciona investigación clínica de CRA .
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