¿Por qué un medicamento que puede producir una tasa de inhibición del crecimiento tumoral del 60% en modelos animales de oncología se considera “clínicamente relevante”?

Ese tipo de actividad indica que el medicamento tiene efecto anticancerígeno. Queda por ver si es clínicamente relevante o no. Una gran cantidad de medicamentos que se prueban con éxito en animales no se traducen en un tratamiento para personas con cáncer humano que obtienen la aprobación de la FDA.

Más relevante es el porcentaje de pacientes que se benefician del medicamento, la duración de ese beneficio, así como también las posibles toxicidades a medida que el medicamento pasa por el arduo y costoso proceso de los ensayos clínicos en humanos.

No estoy seguro de qué significa clínicamente relevante sin los resultados de los estudios en humanos. Puede ser que quisieron decir que es lo suficientemente relevante como para probar la droga en humanos. Es realmente difícil encontrar un medicamento que erradique todas las células tumorales. Además, cuando dice 60% de inhibición del crecimiento, el contexto es realmente importante: fue en líneas celulares o en modelos in vivo.

Por último, la barra en oncología es algo baja ya que es una enfermedad mortal con opciones limitadas.