En los EE. UU., La FDA clasifica los dispositivos médicos en tres clases: (Clasifique su dispositivo médico). La clase I generalmente es segura y no es invasiva. Clase II son dispositivos mínimamente invasivos, mientras que los dispositivos de Clase III necesitan aprobación previa al mercado. Si desea obtener más información sobre cómo se diversifican los dispositivos médicos, puede consultar algunas de las diferentes divisiones de la FDA, como CBER (Página en fda.gov), CDER (Acerca del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos), CDRH ( CDRH Learn).
¿Cómo se clasifican o segmentan los dispositivos médicos?
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