¿Cuánto tiempo lleva aprobar un nuevo procedimiento médico?

Este es un proyecto de investigación muy emocionante para niños y adultos con leucemia linfoblástica aguda refractaria avanzada. También es aparentemente efectivo en la leucemia linfocítica crónica, pero habrá 2 medicamentos nuevos aprobados en 2014 que reducirán la necesidad de este procedimiento en la LLC.

Tomará varios años perfeccionar la técnica y maximizar la efectividad. Implicará una nueva aplicación de medicamentos con la FDA porque la técnica de modificar las células T se tratará como un medicamento, al igual que la vacuna Provenge de Dendreon requirió la aprobación de la FDA. Hay una serie de centros que trabajan en tratamientos similares pero que compiten también.

Esto siempre es frustrante cuando la FDA se mueve demasiado despacio. Pero, por otro lado, la FDA recibe muchas críticas cuando tienen que retirar un tratamiento aprobado para efectos secundarios o toxicidades que solo se vuelven evidentes con el tiempo y el gran número de pacientes. Para algo como ALL, donde las opciones de tratamiento en caso de recaída son limitadas, la FDA se moverá más rápido.

Ya hay tratamientos similares en el mercado, como uno para el cáncer de próstata. Supongo que en cualquier lugar entre 5 y 10 años si los medicamentos existentes funcionan financieramente y todo va bien con este nuevo tratamiento.