La estimulación magnética transcraneal (TMS) utiliza un electroimán colocado en el cuero cabelludo que genera pulsos de campo magnético aproximadamente en la intensidad de una exploración MRI. Los pulsos magnéticos estimulan un área pequeña en la superficie del cerebro del tamaño de un cuarto. Se ha demostrado que la TMS de baja frecuencia (una vez por segundo) induce reducciones pequeñas y sostenidas de la actividad en la parte del cerebro que se ha estimulado. Actualmente estamos llevando a cabo estudios para determinar si el TMS de baja frecuencia puede reducir las voces alucinadas. A continuación se incluyen descripciones de estos estudios e información sobre cómo contactarnos.
Estimulación magnética transcraneal como tratamiento de investigación para alucinaciones auditivas o “voces”
¿Qué son “voces”?
Alucinaciones auditivas son experimentadas por 50-80% de los pacientes con esquizofrenia y 10-15% de los pacientes con un trastorno del estado de ánimo. Estas alucinaciones, denominadas voces por los propios pacientes, consisten en el habla verbal. A veces las voces son familiares, personas a las que el paciente ha conocido. Pero a menudo las voces son irreconocibles. Comentan, engatusan, critican y, en algunos casos, ordenan al paciente. Las voces a menudo son muy angustiosas para el paciente, especialmente cuando el contenido verbal es negativo o intrusivo. Estas experiencias interrumpen la capacidad de interactuar con los demás, trabajar, estudiar e incluso dormir. En casos extremos, pueden producir un comportamiento suicida. En aproximadamente el 25% de los casos, las voces responden solo parcialmente o no responden a la terapia farmacológica actualmente disponible. Las alternativas efectivas de tratamiento para estas alucinaciones, por lo tanto, proporcionarían un beneficio significativo para los pacientes y sus comunidades. Nuestros estudios de neuroimagen sugieren que las voces surgen de partes del cerebro que normalmente están involucradas en la percepción del habla. Estos estudios nos han llevado a investigar un nuevo enfoque de tratamiento. Nuestra estrategia es usar TMS de baja frecuencia para reducir la actividad de las áreas del cerebro que parecen generar voces. Nuestra predicción es que se reducirá la intensidad de las voces. Estos estudios se describen con más detalle a continuación.
TMS Estudios de Voces
Nuestro primer estudio (completado 2/99) comparó los efectos de estimulación activa versus simulada o “placebo” en 16 pacientes con voces graves y persistentes. En cada paciente, las “voces” eran resistentes a la terapia con medicamentos. En el caso de la estimulación simulada, se estimuló el cuero cabelludo pero no el cerebro. No se le dijo al paciente qué tipo de estimulación se administraba para determinar si las mejorías de los síntomas después de la estimulación magnética podrían deberse a una respuesta “placebo”. Los pacientes continuaron con su medicación durante todo el estudio. La estimulación magnética se administró mientras el paciente estaba despierto y fue dirigido arriba y detrás de la oreja izquierda. Se administró un total de 40 minutos de estimulación durante 4 días. Los pacientes mostraron mejoría después de la estimulación activa que excedió la observada después de la forma de estimulación con placebo.
Un segundo estudio evaluó los efectos más estimulación: un total de 132 minutos de estimulación (en comparación con 40 minutos) administrados al mismo sitio del cerebro utilizado en el primer estudio. La estimulación se administró durante 9 días, y nuevamente las mejoras en las AH después de la estimulación real excedieron en gran medida las mejoras posteriores a la estimulación con placebo. Aproximadamente el 53% de los pacientes experimentaron al menos una reducción del 50% en sus voces en comparación con el 18% de los pacientes que recibieron la forma de estimulación con placebo. La duración de la mejora varió de 1 semana a más de un año. Alrededor del 50% de los pacientes retuvo una mejora significativa durante al menos tres meses después del ensayo.
En nuestra prueba actual, usamos una exploración por imágenes de resonancia magnética (MRI) del cerebro para localizar 2 áreas del cerebro que parecen estar involucradas en la producción de voces. Un área se encuentra en una parte del lóbulo temporal izquierdo conocida como área de Wernicke, que generalmente está involucrada en la percepción del habla. El segundo es un área similarmente posicionada en el lóbulo temporal derecho. La exploración MRI se utiliza para colocar la bobina TMS en el cuero cabelludo arriba y detrás de las orejas, de modo que se superpone con precisión a estas dos áreas del cerebro. Nuestro objetivo es ver si este enfoque puede producir una respuesta mayor y / o más sostenida en comparación con nuestros estudios anteriores. Por casualidad, una parte de las personas inscritas en el estudio recibe la estimulación real y una parte de las personas comienza a recibir una forma de estimulación placebo que se siente similar a la estimulación real pero que no produce los efectos cerebrales directos. Como en nuestros estudios previos, el paciente y todos los que están fuera del equipo de TMS no sabrán qué tipo de estimulación se está administrando durante este período de tiempo inicial. Durante las primeras 2 semanas, se administran cinco sesiones diarias de TMS de 16 minutos a cada una de las dos áreas del cerebro, una en el lado izquierdo y la otra en el lado derecho que se localizó utilizando los datos de exploración de MRI. Durante la tercera semana, se administra estimulación adicional al sitio del lado izquierdo o derecho que parece producir la mayor mejoría clínica. Después de este período de tiempo, le informamos al paciente si recibió la estimulación real o la estimulación con placebo.
Si el paciente había recibido estimulación real, se le ofrecerá una prueba de 5 sesiones adicionales de estimulación real en el sitio de estimulación que produzca la mayor mejoría durante las primeras tres semanas de la prueba. Si el paciente recibió estimulación con placebo, se le ofrecerá la estimulación real para hasta 20 sesiones de estimulación durante cuatro semanas. Por lo tanto, todos los inscritos en el estudio tienen la oportunidad de averiguar si TMS es útil para mejorar las voces. Si un paciente descubre que TMS es útil pero sufre un retorno en los síntomas, puede volver a inscribirse en una prueba adicional donde se administra TMS después de esperar un período de seis meses. En esta prueba, buscamos determinar si los TMS administrados a ambos lados del cerebro simultáneamente pueden producir incluso mayores mejoras en las voces.
¿Quien es elegible?
Las personas viajan desde todos los Estados Unidos para inscribirse en nuestra prueba TMS para voces. Los costos razonables de transporte están cubiertos por fondos de subvención. Los participantes deben tener entre 18 y 55 años, tener un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno afectivo (depresión o trastorno bipolar) y experimentar “voces” al menos 3-4 veces por día. Las personas con antecedentes de convulsiones o afecciones médicas graves no pueden participar en el estudio. Los participantes tampoco pueden abusar de las drogas o el alcohol durante al menos 30 días antes de la inscripción en el estudio y durante el estudio mismo, y también deberán seguir recibiendo una dosis constante de medicación psiquiátrica durante ese período de tiempo. Sin embargo, no se requiere que los participantes tomen medicación psiquiátrica para inscribirse en el estudio. Un historial previo de problemas de drogas o alcohol no excluye a las personas de inscribirse en el estudio. Otro requisito es que el participante necesite someterse a una resonancia magnética. Este procedimiento es indoloro y no implica inyecciones, pero sí requiere acostarse en una camilla con un electroimán grande. Esto puede ser difícil para las personas que son claustrofóbicas o que tienen mucho sobrepeso.
Cuestiones de seguridad relacionadas con TMS
TMS generalmente no es doloroso, pero puede ser incómodo en la medida en que se produce un hormigueo o sensación de golpeteo en el cuero cabelludo. Las contracciones del cuero cabelludo a veces ocurren durante el tratamiento. Existe un riesgo muy pequeño de ataque asociado con TMS, pero para la frecuencia de estimulación utilizada en este estudio (una estimulación por segundo), el riesgo es significativo solo para los pacientes que tienen un historial previo de convulsiones. Seguimos preocupados con respecto a cualquier riesgo de concentración o memoria, aunque la ocurrencia de problemas de concentración y memoria en nuestros estudios ha sido muy rara (ocurre en menos del 5% de los participantes). Si encontramos tales problemas, la prueba se detiene. En los pocos pacientes donde tales dificultades parecen haber surgido, estas quejas han desaparecido después de la suspensión del ensayo. No ha surgido ninguna dificultad para percibir el habla a partir de TMS en ninguno de nuestros estudios hasta la fecha.
Más datos sobre el ensayo clínico TMS para voces
La participación en nuestro ensayo clínico requiere aproximadamente 3-7 semanas. Antes de ingresar al estudio, las evaluaciones médicas, psiquiátricas y neurológicas se llevan a cabo sin costo. A los participantes se les reembolsan $ 350 por completar el estudio de tratamiento y $ 50 por escáner cerebral. Si los pacientes viven a una distancia considerable de New Haven o tienen síntomas graves, pueden ser hospitalizados sin costo en una unidad de investigación del Connecticut Mental Health Center para participar en el estudio. Una vez que el equipo clínico haya establecido que los participantes pueden salir solos del hospital de manera segura, se les darán pases para ir al centro de New Haven, que está a 5-6 cuadras de distancia. La participación también puede ser de forma ambulatoria para las personas que viven en CT
