No creo que nadie sepa lo suficiente como para dar una opinión decente, pero mi sospecha es que se les ha pedido que proporcionen evidencia de que su tecnología realmente funciona antes de que se les permita ofrecerla como un servicio. Supongo que a cualquier otro laboratorio se le preguntaría exactamente lo mismo: no puedo comentar sobre la ley de los EE. UU., Pero en el Reino Unido existen estándares mínimos de calidad. Si abro un laboratorio con tecnología “convencional”, puedo decir “estoy usando máquinas probadas, mi personal está capacitado y participaré en la configuración de estándares y ejercicios de calibración” antes de esperar poder ejecutar el laboratorio. Los Theranos están en una posición más difícil ya que están comenzando con una tecnología no divulgada que hace que sea más difícil para una autoridad de validación externa evaluar,
¿Qué tipo de presión ha recibido Theranos de la FDA que les impidió recolectar pequeños viales de sangre extraída de pinchazos en los dedos para la mayoría de las pruebas?
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No muy seguro. Pero la FDA hace unos meses dio arrpoval para un par de pruebas de diagnóstico
Theranos
Recientemente, se han arrojado dudas sobre la eficacia de los análisis de sangre. Aún no está probado y puede ir de cualquier manera
The Fallout From Valeant And Theranos amenaza el Rally de Salud y Biotecnología
No sé lo que ha hecho la FDA, pero lo más probable es que sea igual a cualquier otro producto que tenga dudas. Vuelva a evaluar los datos presentados anteriormente, solicite a la empresa que contrate más laboratorios independientes para que realicen más pruebas, rescindan la aprobación si encuentran algo, etc.
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