¿Crees que todos los medicamentos recetados deberían ser de venta libre?

No es más apropiado abrir el mercado de medicamentos recetados a los legos y decir “Hazlo”, que eliminar todas las medidas de seguridad (incluidos los límites de velocidad y las señales de tráfico) en los automóviles y las carreteras.

Como enfermera de sala de emergencias, he visto a muchos pacientes que intentaron tratarse a sí mismos, utilizando medicamentos recetados de un amigo o familiar, y los resultados pueden ser bastante desagradables. Una razón para esto es que las personas tienden a preocuparse más por eliminar un síntoma desagradable que por encontrar y tratar la causa subyacente.

Una persona que desarrolla dolor abdominal toma prestado el Norco de su esposo para solucionar el problema. Se siente mejor mientras lo usa, pero lo único que hace es enmascarar los síntomas. Mientras tanto, el problema subyacente, por ejemplo, apendicitis, está empeorando. La apendicitis es una condición sensible al tiempo: si no se diagnostica y se trata (mediante cirugía) con prontitud, puede provocar la ruptura del apéndice y la infección sistémica, que es un problema más complicado, incluso potencialmente mortal.

Un hombre que desea desarrollar grandes músculos en poco tiempo comienza a autoinyectar esteroides. Debido a que no es muy cuidadoso o conocedor de la técnica aséptica, termina con un gran absceso, lo que lo pone en riesgo de sepsis y necesita antibióticos IV, incisión quirúrgica y desbridamiento. También corre el riesgo de desarrollar complicaciones graves de mal uso de esteroides a largo plazo.

Una mujer tiene un resfriado fuerte con un dolor de garganta doloroso. Ella escuchó, por supuesto, que los antibióticos se usan en exceso, pero que tiene una fecha importante al día siguiente que no quiere perderse. Así que toma prestadas algunas cápsulas de antibióticos sobrantes de un vecino, y lo toma con la esperanza de que solucionará el problema, al menos lo suficiente como para sentirse mejor con su cita. Desafortunadamente, dado que su problema es viral, no bacteriano, el antibiótico no le hará nada. Y tomarlo solo por un par de días contribuirá a lo que ya es un problema serio: crecimiento excesivo de organismos resistentes a los antibióticos.

Ahora, quizás se esté preparando para discutir: “Pero ese es el problema del paciente”. Si él / ella está dispuesto a aceptar el riesgo, ¿por qué debería alguien objetar? “Bueno, el problema es que socavar la propia salud no solo afecta al individuo, también tiene un gran impacto en la familia y la sociedad. No estoy seguro de qué país está escribiendo, pero aquí en los EE. UU. Nuestra Constitución habla de la intención de “nosotros el pueblo” de “promover el bienestar general”. Y a veces eso significa aprobar leyes o políticas que las personas consideran inconvenientes .

Hay varias razones por las cuales es útil tener la opinión de un médico:

• Reembolso: no puede esperar que el seguro pague el capricho de nadie
• Niños: ¿tienen los padres suficiente conocimiento para decidir?
• Ancianos y otros discapacitados: vea a los niños arriba
• Antibióticos, vacunación: cuando todos toman el último súper antibiótico, lo que obtienes son súper bichos resistentes que lo vuelven inútil. Entonces, cuando esté en la unidad de cuidados intensivos y no haya antibióticos en su súper insecto, recuerde agradecer a la Sra. Smith de al lado que ha estado tomando un antibiótico diferente cada semana para su tos.
• Sustancias adictivas: ¡yay! El propofol ciertamente debe ser bueno para ti, pregúntale a Michael Jackson. ¿Por qué molestarse con las drogas ilegales si puede abusar de todo tipo de medicamentos recetados?

De todos modos, si crees que el error médico es común (y causa de daño), imagina qué tan común será el error de los no expertos. ¿Con qué frecuencia cree que el paciente promedio superará a un experto en diagnóstico y selección de tratamiento? Por supuesto, cada paciente piensa que no es normal (después de todo, no es un conductor promedio). Cree que puede superar fácilmente a su médico, pero cualquier prueba razonable de competencia (como, ya sabe, exámenes de la junta para la certificación) favorecerá al médico el 99% del tiempo. Incluso si el paciente tiene un teléfono inteligente y puede Google “dolor de espalda”.

Sé que el movimiento anti-ciencia ha estado particularmente de moda en los Estados Unidos y mucha gente parece pensar que ellos saben mejor que cualquier experto (cambio climático, evolución, medicina, lo que sea). Oye, Steve Jobs pensó que sabía mejor y trató de combatir el cáncer con dieta, y fue, sin dudas, un individuo brillante. Sabemos cómo funcionó eso.

Entonces, si se trata de la libertad de saltar desde el Empire State sin un paracaídas o inyectarse drogas ultra tóxicas, podemos analizar si el paciente está ejerciendo un derecho fundamental a hacer lo que le plazca con su cuerpo. Por qué no. Lo que me parece ridículo es la idea de que esto de alguna manera mejorará la atención médica. No lo hará. Más libertad, seguro. Mejor, no necesariamente.

Sí. Aquellos que favorecen la aplicación de recetas tienen problemas para justificar las medidas, los motivos y el alcance de la situación.

Primero, notemos que el supuesto peligro ya es común con muchos artículos que puede adquirir libremente. Puedes ir a cualquier tienda, comprar una bombilla, llegar a casa y electrocutarte hasta la muerte mientras intentas reemplazarla. Puede ingresar a cualquier ferretería y comprar diluyente de pintura que quemará rápidamente su casa y la que está próxima a ella si se enciende. Puede comprar hidróxido de sodio, rotularlo incorrectamente y convertir su esófago en jabón si toma un sorbo. Y no necesita una receta o licencia para nada de eso.

Algunos pueden objetar que no hay uso para los medicamentos recetados en ausencia de una opinión con licencia. Eso es falso, como si de alguna manera el conocimiento médico solo pudiera adquirirse mediante una licencia. Hay muchos medicamentos recetados que pueden tomarse de acuerdo con las instrucciones (que no implica una prescripción formal) o que utilizan conocimientos básicos de farmacología (que no implica un título oficial).

Algunos pueden objetar que este es un caso de uso menor. Esto también es falso y engañoso. Muchos pacientes siguen un régimen de medicamentos estable durante años, pero aún tienen que pagarle a un médico para que le recete una receta cada dos meses, con muy poco monitoreo o control real.

Luego están aquellos pacientes que simplemente no seguirán un buen consejo. Algunos automedicarán el cáncer con miel hecha con flores cultivadas en excrementos de osos polares. El mal uso toma muchas formas.

Podría continuar sobre eso, pero creo que hay otro punto por hacer. Aquellos que afirman que estas drogas deben ser solo de prescripción argumentan a favor de la violencia contra el comercio de estos químicos. Tal vez no está claro para ellos que hay otro lado de la moneda. Hacer cumplir estas leyes significa que, en algún momento, hombres armados derribarán la puerta de un comerciante, cerrarán su tienda y se llevarán sus pertenencias. Ahora este es el verdadero negocio, no algunos riesgos putativos. Ya no hablamos de lo que uno podría estar haciendo a sí mismo, estamos hablando de cómo definitivamente lastimarán a alguien para cumplir . Todo debido a un intercambio voluntario entre dos partes. Y el hecho de que le pidas a las “autoridades” que lo hagan en lugar de tomar una pistola no mejora o te hace menos responsable del daño que estás causando.

Muchos medicamentos recetados ahora son de venta libre. Se salieron de la patente y son de venta libre, los medicamentos de prescripción cuestan más y ganan más dinero. Tagamet, Sudafed, Actifed, Plan B, parches de nicotina …

Se trata de mone. Cuando la patente se agota, se vuelve segura para OTC. Puede comprar muchos medicamentos prescriptio en el extranjero por un precio mucho más barato sin receta médica. Viagra ha extendido su patente solo para ganar más dinero. No es por seguridad. los narcóticos también se pueden comprar, pero no se trata de un oficial de aduanas y agentes de la DEA en su puerta.

La letra (y el espíritu) de las leyes de importación de drogas . No les importa El Congreso quiere que las personas mayores y los pobres obtengan estos medicamentos con ingresos fijos para pagar sus medicamentos.

Ahora disponible sin receta

Para aquellos que anhelan romper su adicción al cigarrillo pero no desean un viaje al consultorio del médico, la capacidad de obtener el parche de nicotina sin una receta médica puede ser justo lo que ordenó el médico.

Hace menos de 10 años, el parche de nicotina estaba disponible solo con receta médica. Sin embargo, desde 1996, los productos de drogas de nicotina para su uso como “dejar de fumar” han estado disponibles sin receta médica. En febrero de 1996, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el “cambio” de goma Nicorette al estado sin receta (OTC). En el verano de 1996, la FDA también aprobó el cambio de prescripción a OTC de dos productos transdérmicos de parches de nicotina (Nicotrol en julio de 1996 y NicoDerm CQ en agosto de 1996). Continuaron los cambios de otros productos de parches de nicotina (Prostep en diciembre de 1998 y Habitrol en noviembre de 1999). En octubre de 2002, la FDA aprobó Commit, la primera forma de dosificación de pastillas que contiene nicotina.

El parche, goma de mascar y pastillas se unen a más de 700 medicamentos OTC que requerirían una receta hace solo 20 años, según Consumer Healthcare Products Association (CHPA), que representa a los principales fabricantes y distribuidores de medicamentos OTC y suplementos nutricionales. Los más de 700 productos ahora están disponibles sin receta porque la FDA, en cooperación con paneles de expertos externos, determinó que podrían usarse de manera segura y efectiva sin la supervisión de un médico.

La FDA ha otorgado la aprobación OTC a medicamentos con nombres tan conocidos como Children’s Advil y Children’s Motrin (ibuprofeno), Orudis KT y Actron (ketoprofeno) y Aleve (naproxeno sódico) para aliviar el dolor y reducir la fiebre; Femstat 3 (nitrato de butoconazol) para la infección vaginal por hongos; Pepcid AC (famotidina), Tagamet HB (cimetidina), Zantac 75 (ranitidina clorhidrato), Axid AR (nizatidina) y Prilosec OTC (omeprazol magnesio) para la acidez estomacal; Rogaine (minoxidil) para el crecimiento del cabello; y Claritin (loratadina), el primer antihistamínico no sedante.

La FDA cree que hay una tendencia importante hacia la participación del consumidor en su propia atención médica. Es parte de la misión de la agencia mantenerse al día con el deseo de los consumidores de participar más.

Los interruptores tienen un gran impacto en la economía de la atención médica. La mayor disponibilidad de medicamentos en el mostrador ahorra aproximadamente $ 20 mil millones cada año, según un estudio de 1997 de la CHPA. Los $ 20 mil millones tienen en cuenta los costos de los medicamentos recetados, las visitas al médico, el tiempo perdido del trabajo, los costos del seguro y los viajes.

El proceso de cambio

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 no establecía una distinción clara entre los medicamentos recetados y de venta libre. Las enmiendas de Durham-Humphrey de 1951 al acto establecieron estándares específicos para la clasificación.

La enmienda requiere que los medicamentos que no se pueden usar de manera segura sin supervisión profesional se dispensen solo con receta médica. Dichos medicamentos pueden considerarse inseguros para el uso sin receta porque crean hábito o son tóxicos, tienen un potencial demasiado grande para efectos dañinos o son para afecciones médicas que no pueden autodiagnosticarse fácilmente.

Todos los demás medicamentos se pueden vender sin receta. Un medicamento debe estar disponible sin receta médica si, siguiendo la etiqueta, los consumidores pueden usarlo de manera segura y efectiva sin orientación profesional.

El proceso de reclasificación de medicamentos desde la prescripción hasta el estado OTC se conoce como “cambio de Rx a OTC”. Los medicamentos comúnmente se cambian de una de dos maneras: bajo la “revisión de medicamentos OTC”, o mediante el envío de información adicional por parte del fabricante a la nueva solicitud original de medicamentos.

La revisión de medicamentos OTC, que comenzó en 1972, es una evaluación continua de la seguridad y efectividad de todos los medicamentos sin receta. En la primera fase de la revisión de medicamentos OTC, paneles de expertos no gubernamentales revisan los ingredientes activos en productos de medicamentos OTC comercializados para determinar si pueden clasificarse como seguros y efectivos. Los paneles también revisan los ingredientes recetados para determinar si algunos son apropiados para el marketing OTC. Alrededor de 40 antiguos ingredientes de medicamentos con receta médica han sido cambiados por este proceso.

La segunda ruta común para la aprobación OTC se encuentra en el nuevo proceso de solicitud de medicamentos. Bajo este proceso, los fabricantes envían datos a la FDA que muestran que el medicamento es apropiado para la autoadministración. Los datos se envían en una nueva solicitud de medicamento o un suplemento a una solicitud de medicamento ya aprobada. A menudo, la presentación incluye estudios que muestran que el consumidor puede leer, comprender y seguir el etiquetado del producto sin la guía de un proveedor de atención médica. La FDA revisa los datos nuevos, junto con cualquier información conocida sobre el medicamento de su uso de prescripción. En el nuevo proceso de solicitud de medicamentos, algunos medicamentos se aprueban inicialmente como medicamentos de venta libre, pero la mayoría se aprueban primero para su uso con receta y luego se cambian a OTC.

En casi todos los casos para el primer medicamento cambiado en una categoría de medicamentos, la agencia solicitó la recomendación de un comité asesor compuesto por miembros del Comité asesor sobre medicamentos sin receta de la agencia y otro comité asesor con experiencia en el tipo de medicamento que se está considerando. Por ejemplo, debido a que Rogaine es para afecciones del cabello y del cuero cabelludo, participaron representantes del Comité Asesor de Dermatología y Oftalmología.

Aunque no está obligado por el consejo del comité asesor, la FDA casi siempre sigue su recomendación.

Comparación beneficio-riesgo

Al considerar un cambio de Rx a OTC, la pregunta clave para la FDA es si los pacientes por sí solos pueden lograr el resultado médico deseado sin poner en peligro su seguridad.

Ningún medicamento es absolutamente seguro. Existen riesgos asociados con cada medicamento, por lo que la FDA realiza una comparación de beneficio a riesgo para determinar si es apropiado que los consumidores se automediquen con un medicamento para un cierto uso.

Desde el punto de vista de la seguridad, la agencia analiza la toxicidad del fármaco -su potencial para efectos tóxicos- cuando el medicamento se usa de acuerdo con las instrucciones indicadas en la etiqueta, y también por el uso indebido previsible del medicamento.

La FDA sopesa la seguridad de un medicamento contra su beneficio para los pacientes. La agencia considera si los consumidores podrán comprender y seguir las instrucciones de la etiqueta, si los pacientes pueden diagnosticar la afección ellos mismos o al menos reconocer los síntomas que desean tratar y si se requieren exámenes médicos de rutina o pruebas de laboratorio para continuar el uso seguro de un medicamento. droga.

No existe una fórmula fácil de riesgo-beneficio. La FDA hace una revisión caso por caso de cada medicamento porque cada medicamento plantea problemas únicos.

Las preocupaciones sobre los efectos secundarios a veces se pueden controlar al aprobar medicamentos de venta libre a dosis menores que las de sus contrapartes recetados. Los medicamentos aún deben ser efectivos para los síntomas a corto plazo para los que están destinados.

La cuestión de si una condición puede autodiagnosticarse fue central para el comité asesor que revisó Rogaine. La mayoría de los medicamentos de venta libre se utilizan para el tratamiento de síntomas que se pueden reconocer fácilmente, como dolor de cabeza o malestar estomacal. Otros, sin embargo, están destinados a tratar enfermedades como el asma o las infecciones fúngicas vaginales, que no pueden ser diagnosticadas por el consumidor.

Etiquetado fácil de usar para el consumidor

El etiquetado es un elemento influyente en la comparación OTC riesgo-beneficio. La decisión sobre la seguridad de un medicamento para el uso de OTC no puede tomarse en un vacío, al analizar solo los ingredientes del medicamento. Cada medicamento, utilizado de manera incorrecta, puede causar reacciones adversas. Incluso el uso apropiado puede provocar efectos secundarios (el uso de antihistamínicos puede causar somnolencia, por ejemplo). Y algunas drogas pueden ser peligrosamente inseguras o ineficaces si se toman mientras usan ciertas otras drogas.

El etiquetado puede alertar a los consumidores sobre dichos problemas potenciales. El etiquetado de todas las drogas debe ser claro y veraz. En el caso de los medicamentos OTC, los usos, las instrucciones y las advertencias deben escribirse para que los consumidores, incluidas las personas con baja comprensión lectora, puedan comprenderlos.

En marzo de 1999, la FDA finalizó las reglamentaciones para aumentar la legibilidad de las etiquetas OTC haciendo que el lenguaje sea más amigable para el consumidor y estandarizando el formato, incluso donde se coloca información importante.

La FDA cree que, en algunos casos, los consumidores pueden obtener más información en el etiquetado de venta libre que la que obtendrían de sus médicos. Para el parche de nicotina, el paquete contiene no solo un medicamento que alivia los síntomas de abstinencia, sino también información de modificación del comportamiento. El paquete proporciona un elemento de apoyo que los estudios mostraron que algunas personas no obtenían de sus médicos, diciéndoles cuándo es más probable que sientan la necesidad de fumar, qué pueden hacer en lugar de fumar y dónde pueden ir. apoyo.

Una alternativa popular

No, estás completamente equivocado con tu opinión, lo siento.

Los medicamentos se fabrican y se distribuyen en el provisor que un profesional médico altamente capacitado los distribuye de una manera basada en la evidencia. El público en general simplemente no se puede confiar para automedicarse. El público en general no puede diagnosticar una enfermedad, no puede dosificar un medicamento, o incluso elegir el medicamento apropiado sin años de educación, estudios y educación continua durante toda la vida.

Es como decir que deberíamos poder volar los aviones nosotros mismos para irnos de vacaciones, o capitanear el crucero donde queramos, o construir nuestras propias casas en el medio de los suburbios. No tenemos las calificaciones, así que no podemos hacerlo correctamente.

Si realmente desea obtener un medicamento, puede hacerlo si paga un precio. Siempre hay alguien que puede obtenerlo para ti en el mercado negro. Pero afirmar que todos los medicamentos deben ser auto prescribibles es un concepto ridículo.

Absolutamente no.

Usted no tiene un título médico o una comprensión de la farmacología. El doctor Google no reemplaza una opinión médica. Sería equivalente a una imprudencia temeraria y negligencia grave (incluso intento de homicidio involuntario) para permitir que cualquier persona comience con cualquier medicamento recetado en cualquier momento. No entiende cómo funciona el medicamento, por qué se eligen diferentes medicamentos para diferentes personas, las posibles interacciones entre los medicamentos (que a veces pueden ser fatales) y si tiene una enfermedad o trastorno que es necesario tratar con medicamentos, debe hacerlo. para ser seguido por un médico que pueda controlar su progreso y ajustar sus medicamentos según sea necesario.

Porque no han estudiado años. Los peligros son muchos, incluso con todas las recetas, miles de personas mueren a causa de estos medicamentos recetados, imagina sin estos profesionales. Si son libres de hacer lo que sea, con un medicamento, ¿cuál sería su propósito?

No estoy de acuerdo con la mayoría de las declaraciones que se muestran aquí. Vivo en un país donde la mayoría de los medicamentos recetados de manera rutinaria están disponibles sin receta médica. Los medicamentos que son adictivos requieren una receta firmada por el médico. No me automedico, ni mis amigos ni parientes. Los escritores parecen creer que todos se volverán locos y dejarán de ir al médico si no se requiere una receta pero, dado que vivo en un país donde mi seguro cuesta aproximadamente $ 30 por mes y un copago es de aproximadamente un dólar, y desde condiciones crónicas son tratados con programas dedicados que no requieren copago, no hay motivo para evitar la cita de un médico. No he visto abuso de antibióticos, tampoco. Las leyes de prescripción son mucho más necesarias si los costos médicos están fuera de control, ya que se encuentran en los Estados Unidos, lo que hace que las personas eviten sus citas médicas.

Parece un concepto razonable, pero hay problemas con algunas drogas. Algunas drogas son muy tóxicas, por lo que presumiblemente se podrían usar algunas restricciones de venenos por separado. También hay problemas realmente graves si los antibióticos se usan en exceso. En mi humilde opinión, las restricciones actuales sobre el uso de antibióticos son demasiado laxas.

Entonces, quieres oxicodona para ser OTC. Es altamente adictivo y ocasiona sobredosis y muerte. ¿Desea que un paciente elija un antibiótico al azar para su ITU o neumonía?

Algunos medicamentos pueden ser de venta libre, pero no muchos controlados.

¡Absolutamente no! Después de haber trabajado como farmacéutico durante más de 40 años, he tenido muchas veces en que esta opinión está justificada. El consumidor promedio no tiene la educación para diagnosticar, recetar o tratar el 99 +% de las condiciones médicas.

Relataré solo uno. Tuve un cliente que me llamó porque no podía entender por qué no podía superar una infección en la vejiga. Le hice algunas preguntas y él respondió que había estado tomando una cápsula amarilla que él pensó que era un antibiótico durante 3-4 días y todavía tenía síntomas. Después de revisar su perfil de prescripción, no vi el medicamento (nitrofurantoína) que pensó que estaba tomando. Vi fentermina (supresor del apetito) que también era amarillo en su perfil. Le pregunté si había tenido problemas para dormir mientras tomaba su cápsula amarilla. Él respondió que sí. Comencé a reír y le dije que no estaba tomando un antibiótico sino una píldora de dieta y que estaba sorprendido de que no se hubiera tomado una sobredosis.

Este es un error gracioso por parte de un consumidor. pero habría innumerables errores de medicación, muchos de los cuales tendrían finales trágicos si se eliminaran los controles de los medicamentos recetados.

Si bien no debería haber control gubernamental de drogas, en el mercado libre, sería un estándar de la industria para las compañías farmacéuticas que buscan proteger su reputación vender solo sus productos a las farmacias que requieren una receta válida para dispensar un medicamento. Probablemente nunca puedas obtener drogas peligrosas “sin receta”.

Por el bien del argumento, asumiremos que tienes razón, y que las personas pueden hacer lo que quieran con sus propios cuerpos.

Esto no significa que los trabajadores de la salud tengan la obligación de suministrar a una persona al azar medicamentos que puedan ser dañinos para ella o para la sociedad.