Las organizaciones farmacéuticas son compañías inherentemente globales. I + D en un lado del mundo puede tener consecuencias importantes en el otro lado. Además, los datos presentados por una empresa pueden influir en la interpretación del conjunto de datos de otra. Por lo tanto, es absolutamente fundamental que se entienda que el éxito o el fracaso de un ensayo clínico en el extranjero interpretan completamente los datos nuevos.
Dicho esto, estos estudios a menudo no son útiles. Un buen ejemplo es la reciente vacuna contra el cáncer CimaVax que se está desarrollando en Cuba. La ciencia es sólida y los datos clínicos han sido bastante buenos. ¿El único problema? ¡El análisis de beneficio de riesgo solo ha sido para pacientes cubanos! Por lo tanto, la condición de control se realiza bajo el estándar de cuidado cubano. ¿Los beneficios clínicos estadísticos de la droga se mantienen en un estándar de atención más moderno donde las tasas de respuesta global ya son mejores? Frecuentemente no
Por lo tanto, la I + D en el extranjero siempre se examina en este contexto. ¿Los beneficios del tratamiento coinciden con el estándar de cuidado en un ambiente diferente? Más informativo es cuando las cosas van mal. Si los efectos secundarios extraños comienzan a aparecer durante una prueba en el extranjero, esa es una señal de advertencia para que los ensayos basados en los EE. UU. Busquen sus propias anomalías. Si la causa raíz no se atribuye a una práctica localizada, entonces debería haber algunas preocupaciones sobre el impacto potencial en los estudios basados en los EE. UU.
