¿Por qué es legal que los médicos receten medicamentos fuera de etiqueta?

El uso de medicamentos fuera de etiqueta es común porque la aprobación no se mantiene al día con la ciencia médica. Existen numerosos estudios que respaldan la eficacia y / o la seguridad de ciertos medicamentos para usos no aprobados, pero eso no autoriza automáticamente un medicamento para esas indicaciones. En cambio, el fabricante debe invertir en procedimientos largos y costosos para que se aprueben específicamente, y lo que obtienen a cambio es el derecho de comercializarlos y publicitarlos para esas condiciones particulares, lo cual no es mucho. Una gran cantidad de investigación es realizada por terceros no afiliados y los médicos que prescriben ya conocen estos resultados.

Como un ejemplo relacionado con su pregunta, ese es el caso de los antidepresivos. Con frecuencia son aprobados para un puñado de condiciones específicas, pero la comunidad médica ya sabe que trabajan para un montón de otras condiciones. Un antidepresivo SSRI típico solo puede aprobarse para, por ejemplo, depresión clínica, pero existen fuertes razones para sospechar que también es eficaz para tratar muchos trastornos de ansiedad, trastornos funcionales del intestino, eyaculación precoz, etc.

Muy pocos medicamentos han sido aprobados para su uso en niños. ¿Por qué? Debido a que necesita estudios de buena calidad para obtener un medicamento aprobado, y universalmente se considera poco ético, inscribir a niños demasiado pequeños para dar consentimiento a los estudios a menos que tengan una enfermedad terminal. Con los medicamentos comunes a menudo hay décadas de experiencia prescribiéndolos a los niños, lo que ha proporcionado alguna evidencia de la seguridad y eficacia del uso de estos medicamentos en los niños.

Debido a que el uso generalizado de medicamentos fuera de licencia, el pequeño tamaño de la población pediátrica y el costo de la realización de estudios, hay pocos incentivos para que las compañías farmacéuticas soliciten una licencia para el uso de estos medicamentos en niños.

Si a los médicos no se les permitiera prescribir medicamentos fuera de etiqueta, se retiraría de la mesa una gran proporción de los medicamentos y muchos, muchos niños morirían por afecciones totalmente tratables y curables donde existen tratamientos seguros y efectivos pero no han sido autorizados. No estoy seguro de si el electorado estaría dispuesto a reelegir a ese legislador.

Comencemos con lo que implica obtener algo etiquetado para su uso. Años de estudio, millones (¿billones?) De dólares. Una tonelada de papeleo. ¿Cuál es la probabilidad de que una compañía farmacéutica recupere su dinero en un producto que los prescriptores ya están usando? No tomaría esa proposición.

Solo el 20-25% de los medicamentos utilizados en pediatría se evalúan en niños. El otro 75-80% son TODOS DESACTIVADOS. Antibióticos, esteroides, medicina para el asma; toda clase de medicamentos que salvan vidas Si prohíbe el uso de “fuera de etiqueta”, estará matando efectivamente a cientos de miles de niños y adultos. Medicamentos para el corazón, diuréticos, medicamentos para la EPOC. ¿Sería bueno tener investigaciones y estudios? Por supuesto. Medicamentos específicamente para niños y bebés son pocos y muy lejos, todo lo demás se adapta del uso de adultos a niños.

La pregunta más importante debería ser, ¿por qué nuestros niños pequeños necesitan medicamentos para el TDAH? Se supone que los niños pequeños por naturaleza deben explorar su mundo para que puedan entender cómo funcionan las cosas. Se supone que deben ser enérgicos, participar fácilmente en cosas nuevas. Eso no es un déficit de atención, esa es su naturaleza intrínseca, y no necesita medicarse.

No podría estar más de acuerdo con lo que me ha preguntado sobre la prescripción sin etiqueta de niños o niños pequeños.

En cuanto a los medicamentos tipo Prozac, la mayoría de las investigaciones indican que no hay menores de 17 años. Para los medicamentos más antiguos y probados por el tiempo, han encontrado los márgenes de seguridad, como el tofranil, que es un antidepresivo antiguo y puede usarse para orinarse en la cama en los jóvenes niños, pero no en un niño pequeño que todavía podría estar en pañales.

Los medicamentos de tipo Prozac, o ISRS, pueden causar problemas graves en adultos, y se ha encontrado que causan problemas especialmente en niños menores de 17 años, como tendencias suicidas, lo que indica que sus cerebros no están tratando con el medicamento de la misma manera que lo hace en un adulto. Tenía un hijo de 17 años que intentaba meter la cabeza por la ventana del piso de arriba para suicidarse cuando, por casualidad, lo sorprendimos haciéndolo. Le pedimos al Dr. que no prescriba ningún tipo de SSRI, sino un antidepresivo más antiguo y diferente. Le dio otro guión y el niño estaba tratando de suicidarse de nuevo. Luego busqué el medicamento y era una versión anterior de un medicamento que funcionaba como SSRI, así que entré y arrinconé al Dr. preguntándole qué diablos estaba pensando o tratando de sacar. Se enojó y nos dijo que encontráramos un psiquiatra.

Los medicamentos ADD / ADHD son probablemente los medicamentos más estudiados en la faz de la tierra, ya que se administran a los niños. Se han estudiado lo suficiente como para poder seguirlos hasta la edad adulta y documentar los resultados.

Eso no significa para los niños pequeños. Hay límites de edad que se recomiendan, pero no en piedra. Supongo que ellos no pensaron eso. Como dijo el otro escritor, esos son los años de desarrollo y no los años de déficit de atención.

Eso no impide que un charlatán se salga de la etiqueta y le prescriba algo a un niño pequeño, o cualquier cosa a alguien. Ahí es donde la integridad profesional de un doctor debe entrar en juego. Sin embargo, incluso si sucediera algo, el abogado podría justificarlo muy probablemente si se le presentaran cargos.

Algunos Dr’s no tienen ningún negocio con una licencia para comenzar. Conozco a un par de ellos que son tan malos que primero llevaré a mi hijo al veterinario. Algunos están en esto por una sola cosa y harán todo lo posible por conseguirlo, y se saldrán con la suya por un tiempo. Eventualmente sucede algo y obtienen lo que les está llegando. Eso no compensa a los que sufrieron daños, pero algunos se escapan por las grietas.

Todos los Dr’s pueden cometer errores cuando están desgastados y sobrecargados. Intentan no hacerlo, pero la carga en el médico promedio hoy nos enterraría a la mayoría de nosotros.

Los padres pueden ser desesperados y exigentes o no querer soportar lo que el resto de nosotros hizo. Incluso un buen doctor puede ser desgastado por los pacientes y ceder a cosas que realmente no deberían hacerse, como con los medicamentos ADD. Si funciona en familia y esa familia en particular tiene otros 6 niños con TDA, con una tasa de herencia del 80%, el Dr. podría estar cansado de escuchar a los padres quejarse y escribir uno para los más pequeños también. Eso no hace es correcto, pero disminuye su carga de escuchar solo una de las muchas que tiene que ver en un día

Pero los SSRI? No. Especialmente debido a los factores de seguridad que se muestran con los últimos años de la adolescencia, además un niño nunca podría describir ciertos síntomas que indicarían problemas graves con un antidepresivo y mucho menos un niño pequeño. Eso es simple negligencia.

Dicho esto, todavía hay una buena razón para prescribir fuera de etiqueta y los demás lo cubrieron bastante bien. Hay medicamentos que son útiles para las cosas, pero que no fueron creados o autorizados para esos problemas, lo que significa que no se pudieron usar. Si el paciente era alérgico o no respondía al fármaco correcto, entonces el Dr. no podría hacer nada más. Tener privilegios sin etiqueta es un Dios enviado en situaciones como esa.

Luego, hay personas que son alérgicas a los narcóticos pero que responden a las drogas antidepresivas para el dolor, cuando los narcóticos normalmente deberían usarse si no hay privilegios fuera de etiqueta, o las personas que buscan drogas que desean los narcóticos, pero el Dr puede justificar escribiendo el antidepresivo que arruina el día de los buscadores de drogas. Entonces, hay buenas razones para el uso de medicamentos fuera de etiqueta. Al igual que cualquier otra cosa, se puede abusar, lo que pone el privilegio en manos del prescriptor y eso es América. Elige con quién vas a confiar sabiamente.

Creo que los legisladores no toman decisiones médicas para otros. Eso es entre un paciente y su médico. Me alegra que se realicen más estudios de investigación, por supuesto, pero hay muchas cosas que se sabe que ayudan a los usos fuera de etiqueta, ya que nadie ha pagado para hacer el estudio y probar su uso.

Un ejemplo de esto es wellbutrin. Ahora está disponible de forma genérica, por lo que no paga al propietario original de la patente pagar para estudiar su eficacia en el tratamiento del TDAH. (fuera del uso de la etiqueta) pero funciona para algunas personas. (Como yo. Evito los narcóticos porque son caros como el infierno, siempre que puedo).

Eso no es prescripción fuera de etiqueta. Está prescribiendo medicamentos de ajuste del estado de ánimo a los niños. A menudo no prueban drogas en niños porque los niños no son niños y no es rentable. Lo que describes no es del todo ético, por no mencionar innecesario. Los niños se comportan como niños y eso incluye estar cargado de energía y, a veces, ser perturbador. Mientras que algunos niños que son mayores que un niño pequeño, como la edad de la escuela primaria, tienen condiciones como el TDAH que los hace estar excesivamente inquietos e incapaces de concentrarse, los períodos de atención de los bebés pequeños son normalmente muy cortos. Hay algunos casos en que la concentración y el comportamiento de los niños de primaria se mejora con ritalin, no se debe prescribir a ningún niño pequeño. A ningún niño se le debe recetar prozac. El hecho de que lea esto no lo hace necesariamente cierto.

La prescripción de etiqueta no autorizada prescribe un medicamento que generalmente se receta para una afección y se administra a un paciente para tratar a otra. Por ejemplo, un medicamento para la presión arterial para tratar la enfermedad de Reynaud. (Aunque la acción de la droga es la misma)

Es bastante simple. Los médicos, no los legisladores, son responsables de esas decisiones. Gracias a Dios que los abogados del gobierno no controlan todo. Sea feliz, esto es entre usted y su médico. Por lo general, esto se hace dentro del “estándar de cuidado”, y otros compañeros dan fe de que es un uso válido para el medicamento, incluso si la compañía no gastó miles de millones para obtener la aprobación de la FDA en particular.