Realmente es una respuesta desconocida y depende mucho de la droga. En general, estas medidas de vida útil se toman al inicio de un ensayo clínico y si el ensayo clínico es realmente corto, entonces los datos son los que la fabricación tiene a mano en ese momento. Después de eso, es muy difícil predecir la decadencia de la eficacia ya que realmente no lo sabes.
En su mayor parte, sus datos se verán como se muestra a continuación. Hay un% de potencia y en su mayor parte, se descompone a una velocidad controlada. Sin embargo, lo que no sabes es el impacto de la parte degradada. 10% de droga inactiva podría estar bien pero 11% de droga inactiva podría ser fatal.
Pero difiere para cada medicamento. Después del medicamento envejecido utilizado en los estudios clínicos, nadie sabe realmente qué ocurre con el material degradado después de la fecha de caducidad.
Entonces, si bien me gustaría decir que puedes tomar los datos de caducidad y extrapolarlos desde nuestra intuición científica y comprender el mecanismo de acción y degradación, realmente no puedes.
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