La artritis reumatoide (AR) es un trastorno autoinmune e inflamatorio en el que varios componentes del sistema inmune comienzan a atacar las propias células y tejidos del cuerpo. La enfermedad se caracteriza por dolor e hinchazón en y alrededor de las articulaciones. Es una enfermedad sistémica y se sabe que afecta varias articulaciones al mismo tiempo o diferentes articulaciones en diferentes momentos. Por lo tanto, también se denomina poliartritis migratoria o revoltosa. Se ha estimado que la AR afecta a más del 1% de la población mundial y el riesgo general de desarrollar la enfermedad es mayor en las mujeres que en los hombres. Debido a la naturaleza compleja de la enfermedad, todavía no hay cura para la AR. Sin embargo, en los últimos años, se han diseñado varios tratamientos sintéticos y biológicos para lograr una actividad mínima de la enfermedad, disminuir la inflamación y el dolor, prevenir daños en las articulaciones y reducir el avance de la enfermedad. Las estrategias de tratamiento han evolucionado desde el uso de salicilatos a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), corticosteroides, fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintética (DMARDS), como metotrexato (MTX), sulfasalazina y leflunomida, y gradualmente a la respuesta biológica modificadores. MTX, uno de los DMARD sintéticos más populares utilizados para tratar la AR, fue aprobado en 1988 y generalmente se usa como terapia de primera línea.
El mercado de AR está poblado principalmente por DMARD que han demostrado alterar el curso de la enfermedad y también mejorar los resultados radiográficos. Los DMARD biológicos, incluidos los inhibidores del TNF, como HUMIRA® (USD 14 mil millones), Enbrel® (USD 9 mil millones) y REMICADE® (USD 6,6 mil millones), se cuentan entre los medicamentos más vendidos en este mercado. En los últimos años, las opciones de tratamiento para la AR han aumentado sustancialmente con el desarrollo de varias clases nuevas de medicamentos / medicamentos. Además de los inhibidores de TNF, varios DMARD biológicos novedosos, como bloqueantes coestimuladores de células T (Orencia®), agentes que agotan las células B (Rituxan®), inhibidores de la interleucina 6 (IL-6) (Actemra®) y Los antagonistas de los receptores de interleucina-1 (IL-1) (Kineret®) han sido aprobados en los últimos años. Con el fin de abordar las crecientes preocupaciones relacionadas con el cumplimiento del paciente, los desarrolladores de medicamentos han cambiado su enfoque hacia el desarrollo de medicamentos administrables por vía oral. De todas las moléculas en tramitación, más del 50% se están desarrollando como terapias orales. Se ha demostrado que el uso de medicamentos existentes como terapias combinadas / complementarias se asocia con mejores resultados y efectos del tratamiento en comparación con su uso como monoterapias. De hecho, el 38% de los medicamentos en la línea clínica están siendo probados como terapia complementaria / terapias de combinación. MTX es el fármaco complementario / combinado preferido en la mayoría de tales ensayos clínicos.
Según un informe de 2016 publicado por Roots Analysis on Rheumatoid Arthritis: Beyond TNF Inhibitors, 2016-2026, se ha pronosticado que las patentes clave que protegen múltiples medicamentos aprobados expirarán en los próximos años. Es probable que esto tenga un impacto significativo en el crecimiento del mercado a mediano y largo plazo. Sin embargo, se cree que la aparición de nuevas opciones de tratamiento y la aprobación de moléculas en etapa tardía probablemente equilibrarán la disminución antes mencionada. Se anticipa que los inhibidores de JAK y los productos biológicos que no son TNF capturarán la mayor parte del mercado anti-TNF. Específicamente, se espera que el mercado de inhibidores de JAK crezca a una tasa compuesta anual de 23.5% durante la próxima década.
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