¿Cuáles son los ejemplos emblemáticos de medicamentos que no llegan al mercado debido a las bajas ganancias potenciales del mercado a pesar de la alta efectividad terapéutica?

Tal como está escrito, esta pregunta es sobre medicamentos geniales que nunca se lanzaron debido al bajo potencial de ventas. Hay muchos de ellos, pero a todos los que trabajamos en ellos (y estuvimos de alguna manera involucrados en la determinación de su potencial de mercado) generalmente se les prohíbe hablar de ellos por los CDA. Ciertamente estoy Esos activos aún son propiedad de alguien, y algún día pueden encontrar vida a través de un acuerdo de licencia con otra persona.

En cuanto a cómo sucede eso … Aunque la dinámica de la previsión es muy compleja, la versión alternativa no suele ser demasiado simplista: Ventas anuales máximas = Número de pacientes x El subconjunto que son candidatos para el producto x Compartir x Días de terapia por año x Cumplimiento x Precio por día (y cada uno de estos es un universo de detalles)

Cada uno de estos es un posible punto de estrangulamiento, entonces:

  1. Población de pacientes: si persigue a un pequeño grupo de pacientes, será mejor que estén realmente enfermos, y su medicamento realmente debe funcionar, porque tendrá que ser realmente costoso.
  2. Subconjunto de pacientes elegibles, por lo que su población central es enorme Increíble. Ahora veamos el subconjunto de aquellos que están en la tercera línea de terapia o más tarde, sin diabetes comórbida o antecedentes de infarto de miocardio, y que dieron positivo para un marcador histológico particular. Oops.
  3. Compartir: ¿su medicamento es un 20% más efectivo que el estándar de atención actual? Increíble. ¿Cuál es su perfil de evento adverso, tolerabilidad e interacción con el medicamento? ¿Está dosificado convenientemente? ¿Pueden hacer que las aseguradoras paguen por ello? ¿Tiene la fuerza de campo para llegar a la base de médicos objetivo? ¿Puedes crear los materiales para educar a los médicos sobre el maravilloso nuevo mecanismo de acción que permite que tu droga sea tan maravillosa? …y así.
  4. Días de terapia por año: desea que su medicamento sea una terapia crónica, pero su prueba de fase III solo se realizó durante 3 meses, por lo que no puede establecer un efecto prolongado o efectos secundarios a largo plazo. Ruh-roh.
  5. Cumplimiento: es eficaz, pero el régimen de dosificación es tan complejo que sus pacientes solo consumirán la mitad de lo que escribió su médico. Hay la mitad de tus ventas desapareciendo. Les saluda con la mano, pero no hacen contacto visual cuando se van.
  6. Precio por día (esto es realmente solo otro aspecto de Compartir)
  7. Ronda de bonificación: OK, todo esto se soluciona, pero desafortunadamente, estamos buscando pasar a otra área terapéutica, y tenemos productos más prometedores, por lo que su medicamento de $ 1.2 mil millones no es tan atractivo como el medicamento de $ 7 mil millones de dólares creemos que tenemos allí, y solo tenemos la capacidad de lanzamiento para uno de ellos.