¿Aún se administran placebos para evaluar la eficacia de un nuevo fármaco en los ensayos clínicos con medicamentos?

Sí, pero los placebos se administran con mayor frecuencia junto con el tratamiento estándar. Por ejemplo, los placebos rara vez se utilizan en ensayos clínicos sobre el cáncer y nunca se dan en lugar de la atención estándar para el cáncer en particular que se estudia.

Solo los ensayos clínicos doble ciego, donde los pacientes y el médico desconocen qué participantes recibirán un medicamento activo, usan placebos. Los participantes en estos ensayos a menudo reciben atención estándar junto con el placebo, lo que significa que sí reciben un tratamiento activo además del placebo.

Solo los ensayos clínicos de Fase II usan placebos. En la Fase I, el fármaco activo se analiza en cuanto a su potencia y toxicidad, por lo que no se usa placebo. En la Fase II, el fármaco activo se prueba contra un grupo de control que puede tomar un placebo o recibir atención estándar (a veces junto con un placebo). En la Fase III, el fármaco activo se compara con el tratamiento estándar para la eficacia y la seguridad. En la Fase IV, el fármaco activo se prueba a largo plazo para la eficacia y la seguridad, a menudo después de la aprobación de la FDA.

Los ensayos clínicos de Fase II que no son doble ciego típicamente asignan al azar a los pacientes al grupo activo o de control. Los pacientes y los médicos saben qué participantes reciben el medicamento activo y el grupo de control recibe tratamientos de atención estándar.

Por ejemplo, en un ensayo clínico de Fase II de cáncer de pulmón que prueba un nuevo medicamento de inmunoterapia, los participantes de los grupos activos y de control reciben atención estándar (a menudo una combinación de dos medicamentos de quimioterapia). El grupo activo recibirá el medicamento de inmunoterapia además de la atención estándar. El grupo de control recibe atención estándar sin el medicamento de inmunoterapia.