En India, ¿los medicamentos genéricos pasan por ensayos clínicos? ¿Y la empresa tiene que demostrar que es bioequivalencia con la droga original?

Los medicamentos genéricos no son nuevas moléculas. Estos son medicamentos que ya pasaron la fase de ensayos clínicos y el medicamento ya está aprobado para su uso cuando lo prescribe un médico calificado. Los medicamentos genéricos son productos…
¿Se realiza un ensayo clínico para reclutar más de 100,000 sujetos?

No; hubo algunos estudios que fueron estudios de registro, pero no ensayos. Los costos serían prohibitivos. Estadísticamente, no requerido. Algunos miles son suficientes para un medicamento.
¿Cuál es el desglose detallado de los costos de un costoso ensayo clínico?

Desarrollar un presupuesto de ensayo clínico puede ser un ejercicio confuso para patrocinadores y CRO. Hay demasiadas variables de costos para tener en cuenta. Esta publicación cubre los principales factores de costo para los ensayos clínicos de dispositivos…
¿Cuáles son las diferencias entre los estudios transversales, los estudios de casos y controles y los estudios de cohortes?

Los estudios de cohortes, de corte transversal y de casos y controles se denominan colectivamente estudios de observación. Con frecuencia, estos estudios son el único método práctico para estudiar diversos problemas, por ejemplo, estudios de etiología, casos en…
¿Por qué los ensayos clínicos para nuevos medicamentos tardan varios años? Sorprendentemente, el 72% de los estadounidenses están dispuestos a participar de ellos.

Es divertido cuando uno pone las cosas en el contexto del paciente frente al contexto de la empresa. El factor limitante de la tasa en los ensayos clínicos es la velocidad de la inscripción de los pacientes. Desde…
¿Qué compañías farmacéuticas asiáticas aceptan voluntarios para las nuevas pruebas de drogas?

Puedo dar información sobre compañías farmacéuticas en India. Todas las compañías farmacéuticas en investigación y desarrollo constantemente están llevando a cabo nuevos ensayos clínicos para sus nuevos compuestos. Si está interesado en inscribirse en cualquiera de estas pruebas,…
¿Qué tan rentables son los ensayos de fármacos controlados doble ciego de la FDA en comparación con los ensayos con medicamentos en otros países?

Cuando pregunta acerca de la rentabilidad de los estudios doble ciego realizados en los Estados Unidos en comparación con otros países, está haciendo una pregunta que involucra todo tipo de subpreguntas y variables. SÍ, la realización de ensayos…
¿Qué ocurre durante una espera clínica completa?

Depende … una vez que se emite la carta, tiene poco tiempo para proporcionar una respuesta concisa. Si se trata de una prueba preclínica, el patrocinador debe proporcionar suficiente información sobre la búsqueda y la seguridad del paciente.…
¿La cirugía de derivación gástrica está aprobada para su uso en personas con diabetes o aún está en ensayos clínicos? Si todavía está en ensayos clínicos, ¿cuánto tiempo más tardarán en completarse?

La respuesta corta es no, no para todos. La respuesta más larga es para calificar para una cirugía de bypass gástrico. Los pacientes deben cumplir con ciertos criterios que incluyen, pero no se limitan a: tener un índice…
¿Qué tan probable es que me lastime en un ensayo clínico?

Depende de MUCHOS factores Factores como; es este un nuevo medicamento, o un medicamento existente para un nuevo propósito. ¿Es esto una prueba de Fase 1 vs. una Fase 3 o una prueba modificada? Cuanto más se usa…