¿Estás tratando de aprender esto para hacerlo profesionalmente? Tendrá que ir a la escuela o comenzar en una posición reguladora básica en una empresa. Entender que la FDA es una * división * completa de las compañías de ciencias de la vida.
En términos de programas en línea, he contratado a muchas personas fuertes que provienen del programa de Ciencias Reguladoras de USC, que tiene una opción de aprendizaje a distancia: https://regulatory.usc.edu
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Tenga en cuenta que no todos los medicamentos y dispositivos requieren la aprobación de la FDA. Solo los dispositivos de clase III requieren aprobación, y los medicamentos que están bajo los “Monogramas OTC” de la FDA no requieren aprobación.
Para obtener más detalles: Aprobación de la FDA de EE. UU. Conceptos erróneos comunes
Este informe del Servicio de Investigación del Congreso hace un excelente resumen: https://www.fas.org/sgp/crs/misc …
