Sí, es cierto que la dosis del ingrediente activo en las cápsulas de Flomax es muy baja, pero para lograr la liberación deseada del ingrediente activo (tamsulosina) en el tracto gastrointestinal y, en consecuencia, la concentración más efectiva y segura de la sustancia en el plasma humano, el ingrediente activo tiene que incorporarse en la forma de dosificación fabricada apropiadamente junto con sustancias inactivas (excipientes).
La composición de Flomax MR (MR significa versión modificada) se puede encontrar en Internet. También hay otras formas de formulaciones de Flomax, pero creo que este es realmente un buen ejemplo para la gente de Quora.
Flomax Relief MR
En el SPC (Resumen de las características del producto) se enumeran los excipientes siguientes. He agregado la función de cada sustancia junto a su nombre para aclarar por qué cada componente está presente en la forma de dosificación final. Me gustaría simplemente declarar que la explicación a continuación de la funcionalidad de los excipientes es mi visión de este medicamento y que podría haber alguna desviación del estado actual (no he desarrollado estas cápsulas 🙂).
Contenido de la cápsula:
· Copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo : este ingrediente es la principal razón para la liberación modificada de la tamsulosina en el cuerpo. Este polímero retrasa la liberación del ingrediente activo en el estómago (valor de pH bajo). Al comienzo del intestino delgado (mayor valor de pH), el polímero comienza a hincharse lo que permite la liberación de la sustancia en el tracto gastrointestinal.
· Celulosa microcristalina : funciona como una base (núcleo) sobre la que se aplican los polímeros, ingrediente activo y otros excipientes mencionados anteriormente (probablemente se pulverizan) durante el proceso de fabricación.
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· Polisorbato 80: este ingrediente es un surfactante. Permite una mejor solubilidad del ingrediente activo y una mejor humectabilidad del contenido de la cápsula en el cuerpo. También puede mejorar la procesabilidad (mejor adhesión del ingrediente activo y el polímero sobre la celulosa microcristalina).
· Laurilsulfato de sodio: la misma función que el polisorbato. Juntos pueden formar un efecto sinérgico.
· Triacetin – es un plastificante. Hace que el polímero mencionado anteriormente sea más flexible y menos propenso a la ruptura. Es muy importante el excipiente de soporte para la función apropiada del polímero de liberación modificada.
· Estearato de calcio – es un lubricante. Permite un proceso factible. Probablemente se agregue con una razón para lograr un llenado más fácil y más rápido del contenido de la cápsula en la cubierta de la cápsula.
· Talco – es un agente deslizante y antiadherente. Permite una mejor fluidez del contenido de la cápsula en la cápsula (función de deslizamiento) pero también puede reducir la adherencia indeseada de las partículas durante la pulverización de tamsulosina y polímero sobre la celulosa microcristalina.
Está claro que el ingrediente activo (tamsulosina en este caso) es solo una pequeña parte del medicamento final. Para producir medicamentos efectivos, seguros y de calidad también se deben incorporar otras sustancias. Créanme, si solo la cantidad de ingrediente activo se pone en una cápsula, las drogas podrían hacer más daño que bien.
