El problema principal es que las empresas estadounidenses alegan que el régimen de DPI de la India es discriminatorio, en particular para la industria farmacéutica. Pero India siempre ha mantenido que cumple con las normas mundiales y de la Organización Mundial del Comercio (OMC).
Estados Unidos se ha estado quejando de la poca protección de la propiedad intelectual en Inida, lo que ha amenazado con degradar a India e imponer sanciones. Estados Unidos ha expresado su preocupación por que India haya emitido una licencia a Natco Pharma, con sede en Hyderabad, en marzo de 2012, lo que le permite fabricar y vender una copia del medicamento para el cáncer de riñón y hígado de Bayer, Nexavar. Esta fue la primera vez que una empresa india obtuvo una licencia sin el consentimiento específico del titular de la patente, citando preocupaciones públicas nacionales.
El Tribunal Supremo de India en abril de 2013 rechazó una solicitud de patente de la compañía suiza Novartis por su medicamento contra el cáncer Glivec, citando algunas disposiciones de la ley.
El gobierno ha decidido renovar la política de DPI.
