¿Por qué las grandes compañías farmacéuticas subcontratan a otras compañías para fabricar ingredientes farmacéuticos activos?

El outsourcing brinda flexibilidad estratégica y permite a las compañías enfocarse en su objetivo principal, la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.

A menudo, la planta que se utiliza para producir compuestos comerciales es la misma que se usa para producir compuestos clínicos. Si la alta demanda no anticipada de un producto comercial crea una escasez de medicamentos, entonces su capacidad adicional debe rediseñarse para respaldar sus moléculas comerciales. Como resultado, las campañas clínicas se ven impulsadas y esto ralentiza drásticamente el desarrollo. En otras industrias, la escasez de iPhones o Teslas no va a matar a nadie.

Los fabricantes de contratos también son extremadamente buenos y eficientes en la fabricación de API. Como se enfocan y se especializan completamente en la fabricación, a menudo tendrán experiencia, herramientas y equipos que una gran farmacéutica podría no tener. Para una empresa mediana, a menudo contratarán un CMO ya que esas organizaciones también tendrán una mayor capacidad.

Big Pharma intenta mantener las cosas en la empresa, ya que es más barato y tienen un mejor control sobre el proceso de fabricación. Sin embargo, si una planta tiene un retraso o una capacidad superior, es útil contar con opciones de fabricación alternativas. El estudio de caso para esto es el problema de fabricación de Genzyme con Fabrazyme. La compañía tenía problemas con su proceso de fabricación y tuvo que cerrar sus otras campañas para solucionar el problema y resolver una gran escasez de medicamentos. Desafortunadamente, esto hace que sus propias campañas se estanquen y crean una escasez masiva para toda su cartera. Debido a la combinación de prensa negativa y un dólar deprimido, su colaborador Sanofi vio una compañía que estaba muy infravalorada y decidió comprar la compañía.

Cualquier empresa puede no tener toda la capacidad para fabricar toda la API que están comercializando en un momento determinado. Desde una perspectiva empresarial, tiene un mejor sentido económico obtener API de un fabricante cuya función principal es activar ese particular. Esto resulta en subcontratación.

Supongamos que mi compañía es pionera en antibióticos. Pero ahora quiero entrar en el rango de Dermatología. Me llevará algo de tiempo descifrar toda la gestión de la cadena de suministro del segmento de Dermatología, ya que tengo una gran base de preseciber que puedo utilizar para comercializar mi nuevo producto. Así que subcontrataré y haré el nuevo producto para llegar al mercado más rápido.

El mercado global de productos farmacéuticos activos de alta potencia está progresando a una CAGR de 9.90% de 2012 a 2018. El mercado fue valorado en US $ 9.100 millones en 2011 y se espera que alcance los US $ 17.500 millones para fines de 2018, según un informe de investigación. publicado por Transparency Market Research. Según el informe, el mercado mundial de HPAPI está impulsado principalmente por la industria mundial de terapias oncológicas. Una prevalencia creciente de cáncer y síntomas relacionados con el cáncer ha provocado una mayor demanda de HPAPI. El informe espera que esta tendencia impulse significativamente el mercado mundial de HPAPI en el período de pronóstico.

Conozca más Ingrediente farmacéutico activo de alta potencia Información sobre la industria: – Descargue el folleto

El ingrediente farmacéutico activo es la porción de cualquier droga que está activa. Los ingredientes farmacéuticos activos son a base de magnesio, basados ​​en aluminio, productos a base de magnesio de aluminio a partir de estos se crean a granel y se utilizan con fines farmacéuticos.

Tatvachintan Pharma Chem Pvt. Ltd. es la principal compañía de fabricación de medicamentos que son Exportadores y Proveedores de Ingredientes Farmacéuticos Activos a Granel (API) como Cetrimide, Cetrimide IP / BP / EP, Cetrimide 40% Solución Fuerte BP y muchos más. @http: //www.tatvachintan.com

Para las API que aún tienen patentes, normalmente no se subcontratan otras empresas, o cuando lo hace, solo se trata de procesar uno o dos pasos de la síntesis, esto sucede para mantener la confidencialidad del proceso.
Para los medicamentos estabilizados (sin protección de patentes) lo que básicamente ocurre es que la competencia de otras compañías, especialmente los genéricos, hace que el volumen de producción baje.
Con una producción de bajo volumen, el costo de reparación aumenta (en realidad, el costo de reparación no tiene producto para compartirlo, aumentándose), por lo tanto, es mejor desarrollar otro proveedor de API, para mantener la competencia de precios.

De esta forma, la compañía puede concentrarse más en el desarrollo de formulaciones que en los controles de fabricación de productos químicos. Dado que las grandes compañías farmacéuticas están más interesadas en comercializar las formulaciones finales para los pacientes.

Ha habido un número creciente de fabricantes de API en todo el mundo y es fácil de adquirir de las empresas en lugar de la fabricación. Entonces, si la API es fácilmente disponible y eso también a precios efectivos en el mercado, no caerán en el pequeño negocio de ganancia de margen de manufactura, pero tratarán de invertir en el desarrollo de múltiples formulaciones de entrega de fármacos novedosos con un amplio mercado y amplias gamas de ganancias. (debido a la menor competencia).

También de esta forma pueden aumentar su cartera de productos de la misma API con diferentes formulaciones (p. Ej .: tabletas, jarabes, cápsulas, ungüentos, etc.) o formulaciones para categorías específicas de enfermedades (p. Ej., Cardiovascular, Antibióticos, dermatológicos, etc.) según en su modelo de negocio.

De nuevo, esto depende de la empresa y su interés y experiencia. Solo una vista.

Los ingredientes farmacéuticos activos (API) DEBEN ser puros. Las compañías químicas los fabrican y los venden a las compañías farmacéuticas. Las empresas tienen procesos en los que son expertos y las compañías químicas usan buenos químicos y procesos para fabricar para las compañías farmacéuticas. Eficiencia simple en los negocios. Haga lo que es bueno y tenga el equipo a mano para operar y vender al por mayor a la siguiente compañía en la cadena de fabricación.

Las grandes compañías farmacéuticas tienen muchos productos registrados en un no. De países Generalmente se enfocan en productos de grandes ingresos y dan contratos a pequeñas empresas para fabricar sus otras API y productos terminados. Así es como la fabricación por contrato entra en juego.