Los medicamentos OTC deben ser para afecciones que son seguras para el autodiagnóstico (al menos por un tiempo limitado) y el tratamiento, generalmente también de corta duración o autolimitados. Al igual que las alergias comunes, resfriados, lesiones menores, etc. También están destinados para uso limitado ya que las condiciones no deben ser crónicas (aunque a menudo pueden usarse crónicamente, es mucho más seguro hacerlo con supervisión médica, por lo que el etiquetado generalmente especificará cuándo buscar asistencia médica para garantizar el uso seguro y el producto correcto ( la condición fue inicialmente identificada correctamente) se está utilizando). También deben ser fáciles de usar para la persona promedio y relativamente seguros. El fabricante también debe buscar el estado OTC ya que la FDA no revisa los medicamentos de forma proactiva para el posible cambio de estado.
En algunos lugares hay una tercera clase de medicamentos a la que puede acceder a través de un farmacéutico sin receta médica. Eso incluiría otros artículos de menor riesgo que pueden usarse para identificar problemas a corto plazo fácilmente identificados, pero que podrían ser dañinos si se usan de manera inapropiada o sin la instrucción / supervisión adecuada. Mientras que algunos estados tienen este tipo de acceso, es poco probable que aparezca una tercera clase de medicamentos de este tipo designados a nivel federal en el futuro cercano.
