Debe comprender: 1.) qué tan avanzado en el ciclo de seguridad / eficacia ha progresado la prueba del medicamento; 2.) qué tan invasivo es el medicamento en el ensayo; 3.) qué tan lejos en la población de pacientes de prueba el medicamento ha progresado; y 4.) hizo el “seguimiento rápido” de la FDA del estudio de medicamentos y qué estudios existentes permitirán que la prueba del medicamento progrese como resultado. La segunda fase puede tomar la más larga de las tres fases ya que hay varios pasos secundarios involucrados.
¿Qué es el análisis analógico para los medicamentos de fase 3? Estoy buscando valorar el medicamento de una compañía farmacéutica. Además, si está en la fase 2, ¿cómo lo analizarías?
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