¿Cuál es la diferencia en el enfoque farmacéutico de los datos del mundo real en los EE. UU. Y en Europa?

Europa tiene un enfoque mucho más grande en los datos del mundo real que los Estados Unidos. La razón es que la mayoría de los sistemas de salud europeos son administrados por el gobierno.

En los Estados Unidos, a las compañías de seguros solo les preocupan los costos que tienen que pagar. Por ejemplo, si un medicamento mantiene a los pacientes fuera del hospital, a las compañías de seguros de EE. UU. Les gusta porque reduce sus costos. Si el mismo medicamento le permite a un paciente volver a trabajar más rápido, a las compañías de seguros de los EE. UU. Realmente no les importa porque eso no las beneficia (hay excepciones ya que la compañía de pacientes quiere que vuelvan a trabajar).

En Europa, el programa de salud del gobierno valora un conjunto mucho más amplio de beneficios. Si un medicamento ayuda al paciente a volver a trabajar más rápido, eso es importante ya que significa que la persona está pagando impuestos. Si detiene a alguien de tener un ataque al corazón dentro de 10 años, le importa porque es el gobierno el que eventualmente pagará por ello.

El análisis de datos del mundo real para las evaluaciones de economía de la salud sigue siendo una disciplina joven y todavía enfrenta varios desafíos organizativos y educativos.

En los últimos años, el proceso de incorporación de registros electrónicos de salud se desarrolló tanto en los EE. UU. Como en la UE. Gran parte de esto ha sido estratificado desde arriba por el gobierno. Una similitud es que tanto EE. UU. Como la UE están analizando estos registros de salud desde el punto de vista de la relación costo-eficacia.

Pero la pregunta más importante es cómo nos estamos uniendo entre Europa y EE. UU.

Una cosa clave es la estandarización. No solo entre EE. UU. Y la UE, sino incluso dentro de Europa, donde tenemos múltiples estados miembros, incluso en los estados miembros tenemos múltiples regiones y diferentes hospitales. Necesitamos asegurarnos de que efectivamente estamos hablando en los mismos términos, y semánticamente nos entendemos.

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Proceso de registro de medicamentos en México | Seminarios web de Kakushin

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