Intervalo de referencia biológico o simplemente Intervalo de referencia es el rango de valores donde el laboratorio puede interpretar objetivamente los números generados, en este caso, los valores de su análisis de sangre. Esta interpretación incluye la comparación de los valores de prueba con los valores de referencia basados en la población. En otras palabras, los valores normales significan que los valores obtenidos son típicos de los valores encontrados en una población específica en general. Estadísticamente, los valores de RI (Intervalo de referencia) deben distribuirse en forma de campana (distribución gaussiana simétrica).
La base de datos de RI para la misma prueba puede ser diferente de un estudio a otro. Esto se debe a muchos factores que se pueden resumir de la siguiente manera:
a. Endógeno: este factor no puede controlarse. La edad y el sexo son los principales factores inherentes. Por ejemplo, muchas hormonas circulantes pueden verse afectadas por la edad y / o el sexo durante la vida.
segundo. Exógeno: este factor puede ser controlado. El estado de ayuno, el ejercicio y el embarazo son ejemplos de factores que pueden modificarse.
do. Genética y / o etnia: este es un factor dependiente de la población. Además, la ubicación geográfica puede ser un determinante de RI.
re. Laboratorio: los diferentes laboratorios pueden derivar diferentes IR ya que los factores preanalíticos, analíticos y posanlíticos pueden desempeñar un papel importante en la determinación de los resultados de todos los analitos.
mi. Enfoques estadísticos: el método utilizado para estimar la IR puede afectar la interpretación de la prueba.
Se pueden seguir las recomendaciones de CLSI e IFCC para calcular el RI para cualquier población objetivo. Los métodos estadísticos detallados proporcionados en estas recomendaciones deben ser estrictamente adheridos. En general, para generar RI a partir del análisis de datos, hay dos enfoques que se pueden utilizar, a saber, paramétrico y no paramétrico.
Hay algunas limitaciones del RI a saber:
a. No hay una fuente específica de RI. Por lo tanto, cada laboratorio clínico puede obtener su propio RI a partir de diferentes referencias, por ejemplo, literatura publicada, insertos de kit (compañía de reactivos) o libros de texto.
segundo. Para establecer el IR, se requiere un número considerablemente alto de sujetos normales, además del tiempo y los esfuerzos necesarios para el análisis.
do. Para una estimación precisa del analito, cada laboratorio debe establecer sus propios valores de referencia.
re. En ocasiones, los datos de RI deben estratificarse según la edad y / o el sexo.
mi. Para muchos de los analitos, cada población debe tener su propia IR.