He compilado este blog para ofrecer una descripción general de las licencias necesarias para fabricar medicamentos ayurvédicos en la India:
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RESUMEN A CONTINUACIÓN:
Para fabricar productos Ayurvedic / Herbal en India, necesitamos una licencia de AYUSH y no de FSSAI. El Ministerio de AYUSH está ubicado en INA y el Departamento de AYUSH de Delhi se encuentra en la Universidad de Tibbia, Karol Bagh.
A continuación hay 3 tipos de licencias de fabricación emitidas por AYUSH:
1. Licencia de fabricación completa: licencia de fabricación completa. En este caso, tanto comercializará como fabricará el producto. Por lo tanto, tendrá que configurar su propia unidad de fabricación.
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2. Licencia de préstamo: licencia de fabricación en la que presta una unidad de fabricación de un fabricante externo para fabricar sus productos. Por lo tanto, no tendrá que poseer una unidad de fabricación. Tendrá que solicitar una licencia de préstamo y se emitirá a su empresa. Luego deberá obtener una aprobación de las autoridades para su producto. Publique que se pone en contacto con un fabricante certificado por GMP para fabricar su producto. O puede proporcionar las materias primas y el material de embalaje o el fabricante puede organizarlo desde sus fuentes. Finalmente el fabricante le da el producto listo.
3. Fabricación por contrato / fabricación por terceros / fabricación de etiqueta blanca / fabricación de producto por producto: licencia en la que utilizará la licencia de fabricación de un fabricante externo para fabricar el producto. Solo comercializarás el producto. Por lo tanto, no es necesario poseer ninguna unidad de fabricación y no es necesario obtener ninguna licencia. Toda la vinculación con la oficina de AYUSH será realizada por el fabricante. La etiqueta del Producto indicará que el producto ha sido fabricado por el fabricante XYZ y comercializado por su empresa.
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