El establecimiento de una unidad de fabricación de productos farmacéuticos es un proceso muy extenso e implica una gran cantidad de permisos de diferentes departamentos.
Comenzando con la adquisición de la tierra, necesita tener permiso del ministerio respectivo. Debe solicitar la apertura de una unidad de fabricación y presentar las tarifas y documentos necesarios junto con los planos. También tiene que tomar el permiso de la junta de contaminación para el mismo.
Entonces la construcción comienza. Debe asegurarse de que las habitaciones y los bloques estén construidos de forma lógica para facilitar un flujo adecuado de materiales (el grupo de gestión del proyecto lo cuida bien). Durante la construcción, el diseño del sistema HVAC es muy crítico.
Una vez completada la construcción, el establecimiento y la validación de las máquinas deben realizarse antes de comenzar cualquier operación de fabricación. Una vez completada la validación de equipos y áreas, puede comenzar a fabricar (siempre que haya obtenido permiso para fabricar productos farmacéuticos del departamento de salud familiar y bienestar familiar).
Máquinas requeridas: según el alcance de las operaciones que se realizarán, se requieren diferentes máquinas:
Bloque de tabletas y cápsulas:
¿Qué es una breve descripción del proceso de producción masiva de medicamentos farmacéuticos?
¿Cuáles son algunos problemas éticos que enfrenta la industria farmacéutica?
Tamices, licuadora, granulador, secador de lecho fluidizado, molino coloidal, máquina de compresión de tabletas, máquina de filljng de cápsulas, recubridor de sartén / recubridor automático, máquina de embalaje de tabletas (blister / tira)
Bloque de líquido:
Tanque de mezcla, tanque de llenado, línea de llenado y sellado, línea de inspección visual, etiquetado y empaquetadora.
Nota: es un tema tan importante que es casi imposible contener todos los aspectos críticos en una respuesta. Intenté dar una breve idea sobre el proceso.
Espero eso ayude..
