Por supuesto, las compañías farmacéuticas influyen en la FDA.
La academia, la biofarmacia, los médicos, los asuntos regulatorios y los pacientes interactúan intensamente con la FDA. La misión de la FDA es proteger y mejorar la salud pública asegurando la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos y permitiendo el acceso. Sin la retroalimentación de reguladores, abogados, expertos en salud pública, médicos, académicos, y sí, grandes farmacéuticas, la FDA dejaría de desempeñar su función adecuadamente.
Un concepto importante para garantizar la responsabilidad es garantizar una estructura apropiada para la gobernanza regulatoria. Para ser eficaces, las empresas hacen mucha autorregulación, pero para ganarse la confianza de las comunidades a las que servimos, es más poderosa si existe una agencia independiente externa que haga cumplir esas normas. Si el gobierno de los EE. UU. No tuviera una FDA, las compañías biofarmacéuticas probablemente se unirían para formar un regulador de terceros de todos modos.
Por encima de la FDA se encuentra el Consejo Internacional de Armonización que describe los requisitos técnicos para productos farmacéuticos para uso humano. La FDA hará aclaraciones adicionales y pautas de ese idioma para preparar un medicamento para el mercado de EE. UU. Como tal, las compañías farmacéuticas dependen en gran medida de la FDA para obtener información sobre cómo deben desarrollar sus productos para uso humano. A medida que cambia el panorama regulatorio y científico, tanto las agencias reguladoras como las compañías biofarmacéuticas trabajan juntas para adaptarse a esos cambios.
Esto por su naturaleza requiere que todas las partes interesadas se influyan mutuamente. La industria depende de la FDA como guía para mejorar sus productos. La FDA depende de la industria para obtener sugerencias para mejorar su orientación. Ambos confían en los usuarios finales en médicos y pacientes para comprender las necesidades de dicha orientación. Esta es una revisión por pares en su forma definitiva y para que las personas ignoren que se trata de una conversación bidireccional, no reconocen que así debería funcionar la comunidad de investigación en ciencias médicas.
