Ingredientes farmacéuticos activos: requisitos de licencia para exportadores de medicamentos indios
Los ingredientes farmacéuticos activos son aquellos componentes presentes en los medicamentos debido a los medicamentos que funcionan. Aunque está lejos de ser una cosa tan simple y el proceso como suena. Hay una serie de regulaciones y leyes que rodean todo lo relacionado con API y las leyes de licencia son solo el comienzo. Siga leyendo para conocer más de estas leyes relacionadas con los requisitos de la licencia. Hay ciertos documentos que deben enviarse para importar y registrar API o medicamentos a granel en India.
Una aplicación debe enviarse en tres o más archivos junto con
- Carta de cobertura: incluiría su intención de solicitud. Especifique claramente su requerimiento. Ya sea que esté solicitando el registro del sitio de fabricación, la licencia, renovación o reinscripción, etc., debe mencionarse junto con los documentos adecuados para respaldar su intención. La lista de documentos debe mencionarse en forma de índice junto con los números de página. Si necesita proporcionar a las autoridades más información, tiene que estar aquí en la carta de presentación. Además, si no proporciona ningún documento, debe mencionarlo aquí. Finalmente, esta carta debe estar firmada y sellada por las autoridades correspondientes en el membrete de la firma, junto con su nombre y designación.
- Carta de autorización: de acuerdo con la Regla 122 A, debe enviarse una carta original, emitida por el Secretario, Director o socio de la Compañía, que llevará el nombre, la firma y la designación de la persona autorizada para firmar los documentos legales, como el Poder notarial. , Formulario 40, etc. La validez de este documento será según las políticas de la compañía. Al presentar solicitudes posteriores dentro de este período válido, se deben adjuntar fotocopias auto atestadas de la Carta de Autorización.
- Las Reglas de Drogas y Cosméticos tienen un formato y deben seguirse al completar el Formulario 40. Debe estar sellado y firmado por el agente local o el fabricante, quien esté autorizado y tenga una licencia válida para hacer negocios en India.
- Poder notarial: cuando una empresa con sede en el extranjero desea registrarse y solicitar una licencia en India, debe autorizar a un agente aquí en este país. Esta autorización se realiza por medio de un documento de Poder, que se ejecuta y se autentica de dos maneras: frente a un magistrado de primera clase en la India o frente a una autoridad similar en el país de origen. En un caso posterior, el documento debe ser atestiguado por la Embajada de la India en ese país. La copia original de este documento debe adjuntarse junto con el formulario de solicitud. Esta persona autorizada sería la única responsable de cualquier actividad emprendida por la empresa en India. El performa para el Poder se puede obtener del Anexo III.
Para tener éxito en su campo, debe aplicar estas 3 cosas:
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