El problema con la vacuna contra la gripe es que las personas más vulnerables a los problemas graves de la gripe, incluida la neumonía y la muerte, son las que tienen la respuesta inmune más débil a la vacuna contra la gripe. Esa es la multitud de más de 65.
Los intentos de solucionar esto incluyen administrar una segunda vacuna dentro de la misma temporada o usar una dosis más alta. FLUAD tiene algo para tratar de estimular una mejor respuesta inmune.
¿Es una vacuna mejor para las personas mayores? La respuesta no está. Hay un ensayo clínico que comienza en agosto de 2017 para ver cómo FLUAD se compara con dosis altas de Fluzone.
El objetivo general del estudio es comparar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna inactivada de influenza adyuvada (IIV) (FLUAD) versus la vacuna de alta dosis de influenza inactivada (Fluzone High Dose) en ≥65 años (20% con una edad ≥80 años). Un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y ciego que se realizará durante las temporadas de influenza 2017/2018 y 2018/2019. Durante cada temporada, aproximadamente 220 adultos mayores se inscribirán en el Centro médico de la Universidad de Duke y 140 adultos mayores en el Centro médico de la Universidad de Boston. Los sujetos elegibles serán asignados al azar para recibir ya sea vacuna contra la gripe con adyuvante o vacuna contra la gripe de dosis alta. Todos los sujetos recibirán una vacuna y realizarán un extracción de sangre en la Visita 1, y luego regresarán para una segunda extracción de sangre sin vacunación aproximadamente 4 semanas después para evaluar los títulos de anticuerpos contra la influenza. Un subconjunto de 100 sujetos en Duke proporcionará una tercera extracción de sangre 6 meses después de la vacunación para evaluar la disminución de los títulos de anticuerpos de la influenza. Los sujetos registrarán la ocurrencia de reacciones locales y sistémicas (que incluyen fiebre, dolor, sensibilidad, hinchazón, enrojecimiento, sistemas sistémicos generales), eventos adversos no solicitados, utilización de la atención médica y cambios en los medicamentos durante los 8 días posteriores a la vacunación. Además, los eventos adversos graves y los eventos de interés clínico se evaluarán a los 42 días después de la vacunación. La calidad de vida se evaluará 8 días después de la vacunación y las encuestas de percepción de vacunas se administrarán 8 días y 4 semanas después de la vacunación. Estudio FLUAD vs. Fluzone High-Dose
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