¿Cuándo vence la patente de Daraprim?

La patente de pyrimethamine (marca Daraprim) expiró en algún momento en la década de 1970.

Hay varias razones por las cuales no es genérico y posiblemente nunca lo sea:

  1. Existe una extraña creencia de que los fabricantes de productos genéricos simplemente activan un interruptor y están en el mercado. Eso no es realista. Un fabricante genérico debe obtener una cantidad sustancial del medicamento de marca, realizar ingeniería inversa, obtener la aprobación reglamentaria (de la FDA para EE. UU.), Construir una instalación de fabricación, obtener la aprobación regulatoria para la fabricación, establecer la distribución y luego presionar un botón. Eso podría costar entre $ 75-150 millones dependiendo de la complejidad.
  2. Hubo un total de 8,000 recetas escritas para Daraprim en los Estados Unidos. Ese no es un tamaño de mercado rentable para una empresa de genéricos. De hecho, con un número tan pequeño de recetas, el costo por receta, antes de que el fabricante de genéricos pueda generar su primer dólar, podría ser de $ 500-600. Ninguna compañía genérica probablemente estaría interesada en un mercado tan pequeño con un costo tan alto para ingresar a él.
  3. Turing, una compañía suiza dirigida por un aficionado, obviamente, distribuye el medicamento a través de una red de distribución especializada que controla estrictamente quién obtiene el medicamento. Hace que sea difícil (aunque no imposible) que un fabricante genérico obtenga muestras para iniciar el paso n. ° 1.
  4. En realidad, hay medicamentos mejores y más baratos disponibles en el mercado que tratan la toxoplasmosis y la malaria, el objetivo real de Daraprim.

Creo que esta historia es exagerada por las personas que quieren hacer hincapié en los precios de Big Pharma. Probablemente haya drogas que mejorarían las historias de Big Pharma.

Un último punto. No creo que nadie en Estados Unidos que necesite Daraprim tenga que pagar los precios predatorios, porque Medicaid y Medicare (posiblemente, no puedo decirlo) han contratado precios más bajos.

Los precios en aumento de una droga antiparasitaria: ¿los hechos?

Una visión diferente sobre algunos puntos. Obviamente, alguien lo está haciendo para que haya un suministro. A mi entender, la droga se originó en un negocio que fue predecesor de Glaxo Smith Kline, que autorizó los derechos para comercializar la droga hace algunos años. Si GSK es el fabricante actual, no lo sé. De nuevo, según entiendo, Turing compra el medicamento al fabricante y controla la distribución. Y creo que Medicare y Medicaid (a diferencia del VA) tienen prohibido negociar los precios de los medicamentos. Por lo tanto, las recetas en EE. UU. Se surtirían a los precios de Turing con cualquier pago / copago de seguro en vigencia.

Alguien que sabe mejor puede corregir esta comprensión.

Daraprim ha estado en uso durante 62 años, por lo que su patente expiró hace mucho, mucho tiempo. No es un medicamento bajo la protección de patente actual. Cualquiera, en teoría, podría fabricarlo.

En pocas palabras, el cáncer y las enfermedades raras casi siempre están bajo patente, mientras que Daraprim expiró en 1953.