¿Cuál es la vida útil, la vida media y la fecha de vencimiento de las drogas?

Vida útil – el período desde el momento en que se fabricó el producto hasta su “fecha de vencimiento”, es decir, el período de tiempo durante el cual se espera que el producto sea seguro, eficaz y adecuado siempre que se haya empaquetado y almacenado en las condiciones recomendadas. período,

Fecha de caducidad: todos los medicamentos tienden a deteriorarse / degradarse desde el punto de fabricación y la “fecha de caducidad” de un producto es el punto final de su vida útil teniendo en cuenta una tolerancia a la degradación (normalmente menos del 10%). La degradación normalmente se debe a la hidrólisis (degradación química del agua) u oxidación (reacción con oxígeno) o por contaminación microbiológica. Las drogas producidas en formas líquidas (por ejemplo, mezclas orales, inyecciones) son generalmente menos estables y se degradan más rápidamente que el mismo medicamento en una formulación sólida (tableta / cápsula). La degradación también depende de la temperatura, y algunas formulaciones están diseñadas para almacenarse a temperatura ambiente (25 grados C), mientras que otras deben refrigerarse (4-8 grados C).

Media vida. Por lo general, esta es una referencia al tiempo que tarda el cuerpo en eliminar el 50% de la dosis del medicamento después del momento de la administración. Varía con diferentes medicamentos y entre pacientes individuales, pero se pueden encontrar en la literatura semividas “promedio” de medicamentos. Por ejemplo, la mayoría de las penicilinas – la mitad vive alrededor de los 20 minutos, la digoxina (un medicamento para el corazón) – la vida media = 36 horas – ambas asumen una función renal normal, etc.

Adrian Brown, farmacéutico septiembre de 2017

Esta pregunta es demasiado ambigua. La vida media se relaciona con la cantidad de tiempo que demora la mitad de una dosis activa en metabolizarse y exprimirse de su sistema.

Por ejemplo,

El medicamento X tiene una vida media de 5 horas y el paciente Y ingiere 100 mg de droga x a las 12:00 a.m. (medianoche).

Después de cinco horas, 50mg de droga X permanecerán en circulación como ya ha pasado en la vida media.

Cinco horas más tarde (10 horas en total) se recuerdan 25 mg de Drug X.

Cinco horas más tarde (15 horas en total) 12,5 mg de droga X permanece

A las 20 horas, 6.25 mg

A las 25 horas 3.125 mg

A las 30 horas, solo quedan 1.5625 mg de droga X


La vida útil y la fecha de vencimiento son dos cosas que las compañías farmacéuticas deben divulgar según la legislación federal. Sin embargo, hay algunas moléculas que se vuelven inestables (en solución) después de un tiempo, esta vida útil es una mera estimación.