Un medicamento genérico es un medicamento que es exactamente igual que el medicamento de marca, pero solo se puede producir después de que la patente del medicamento de marca haya expirado.
Un medicamento genérico es el mismo que un medicamento de marca en:
- dosificación
- la seguridad
- fuerza
- calidad
- la forma en que funciona
- la forma en que se toma
- la forma en que debería ser utilizada
Una compañía farmacéutica desarrolla nuevos medicamentos como medicamentos de marca bajo protección de patente. Esto, a su vez, protege la inversión en el desarrollo del medicamento al otorgarle a la compañía farmacéutica el derecho exclusivo de fabricar y vender el medicamento de marca mientras la patente esté vigente.
Cuando caducan las patentes u otros períodos de exclusividad, otros fabricantes pueden presentar una nueva solicitud abreviada de medicamentos (ANDA) a la FDA para su aprobación para comercializar una versión genérica del medicamento de marca.
Aunque los medicamentos genéricos son químicamente idénticos a sus contrapartes de marca, generalmente se venden a un precio más barato que el medicamento de marca porque el medicamento no se ha desarrollado desde cero, y los costos para llevar el medicamento al mercado son menores.
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