¿Hay alguna diferencia que note entre Prozac y la forma genérica?

Sí, y puede que encuentre o no las diferencias relevantes a nivel personal.


I: Ingredientes activos

Todas las formas de fluoxetina tienen una cosa en común: su ingrediente activo, la fluoxetina. Prozac y cualquier genérico o marca diferente se crean para administrar esta fluoxetina ya sea en forma de píldora, líquido o cualquier otra cosa. Pero, aunque todos contienen fluoxetina, las cantidades y maneras en que se incluye pueden diferir entre las fuentes de maneras que pueden cambiar la forma en que su cuerpo metaboliza el ingrediente activo. Se supone que los genéricos superan pruebas que demuestran que son “bioequivalentes”, lo que significa que los cuerpos los procesan y los experimentan de maneras clínicamente similares, pero esto no asegura que las personas reaccionen ante un genérico de la misma manera que reaccionarán con el medicamento de marca.

Las pautas para establecer la bioequivalencia permiten un cierto rango de “similitud” aceptable, por lo que no todas las fuentes de fluoxetina serán exactamente iguales y algunas pueden ser lo suficientemente diferentes como para causar problemas en una parte de los pacientes. A veces, los medicamentos genéricos se bloquean o se retiran del mercado por ser demasiado diferentes, pero a veces las drogas que son notablemente diferentes entre las fuentes todavía se toleran en el mercado. Es una situación en constante cambio, y se relaciona tanto con la política y la economía como con la seguridad del consumidor y la eficacia de los medicamentos.

Esto es más relevante para los antidepresivos que algunos de los otros medicamentos, ya que los pacientes dependen físicamente del Prozac y los antidepresivos se usan comúnmente para las experiencias que deben ser alteradas crónicamente y de manera estable por la drogadicción. Los cambios en la biodisponibilidad u otros factores que pueden verse influidos por la sustitución genérica pueden provocar síndromes de abstinencia, efectos secundarios nuevos o que empeoran, o reducciones en la eficacia si un paciente no tiene la misma reacción a una fuente diferente de fluoxetina.


II: ingredientes inactivos

Todos los ingredientes adicionales, los inactivos, también tienden a diferir entre Prozac de marca y otras fuentes, o entre píldoras y formas no píldoras. También pueden cambiar entre instalaciones de fabricación o períodos de tiempo, incluso para medicamentos de marca. Aunque se supone que estas variaciones no cambian la efectividad o seguridad con que se encuentra la fluoxetina como droga, a veces pueden, dependiendo de su respuesta personal a las cosas (como los excipientes mismos, pero también cómo se junta el medicamento en general).

Además, puede haber aditivos que son potencialmente peligrosos o comprometedores para ciertas personas. Las compañías farmacéuticas no están obligadas a compartir exactamente lo que ponen en sus medicamentos, y algunos aditivos que se sabe que causan problemas para algunas personas todavía se les permite ser incluidos. Si tiene una reacción negativa al uso de un medicamento, o cambia a una fuente diferente de ese medicamento, puede llevar un poco de investigación llegar al fondo de por qué podría estar sucediendo en los casos en que el contenido inactivo del medicamento está involucrado.


III: Lectura adicional

Aquí hay cuatro enlaces a respuestas e hilos adicionales de Quora que abordan este tema con mayor detalle y alcance. Las dos primeras son otras respuestas mías, algunas de las cuales abordan específicamente los problemas de los medicamentos genéricos en la drogadicción psiquiátrica. Los últimos dos son hilos completos que contienen una variedad de respuestas potencialmente útiles y hablan más sobre otras drogas y otros aspectos de la situación regulatoria.

Respuesta de Mark Dunn a ¿Los medicamentos genéricos de diferentes fabricantes son realmente iguales?

Respuesta de Mark Dunn a ¿Cuál es la diferencia entre tomar un medicamento de marca de los más baratos sin marca?

¿Cuáles son algunas diferencias entre los medicamentos farmacéuticos de marca y genéricos?

¿Los medicamentos genéricos son realmente de la misma calidad que las marcas conocidas?

Prozac ha sido genérico durante mucho tiempo, es posible que no obtenga una respuesta de la experiencia personal de alguien. Solo distribuí la marca Prozac a un paciente en mi carrera. Trabajó para Eli Lilly, por lo que su seguro se estableció para que cualquier medicamento de marca registrada fabricado por su compañía fuera gratuito y tuvo que pagar un copago por el medicamento genérico.

Muchos pacientes en todas partes toman el genérico y funciona muy bien para ellos. Cuando no funciona, el paciente generalmente cambia la medicación ya que los diferentes ISRS tienen efectos variados en diferentes pacientes.


Puedo hablar desde mi experiencia personal con respecto al cambio de marca a genérico en dos antidepresivos diferentes.

Un interruptor fue Wellbutrin XL. Ya no funcionaba con el genérico y terminé probando un medicamento diferente. Más tarde se supo que el genérico no funcionaba igual que la marca y muchos otros pacientes terminaron cambiando la terapia de la misma manera que yo por las mismas razones. La marca de nombre Wellbutrin XL tenía un mecanismo de liberación de tiempo patentado y los genéricos dependían de un mecanismo de liberación de tiempo diferente. Después de que salió el tidbit de noticias, incluso vi a algunos pacientes cambiar de nuevo a Wellbutrin XL con su prescriptor ordenando dispensar la marca con un DAW1 (dispensar como está escrito).

El otro interruptor que pasé fue para Effexor XR. Debido a mi experiencia con el interruptor Wellbutrin XL, estaba ansioso y nervioso cuando Effexor XR se volvió genérico. Descubrí que la forma genérica podía usar el mismo mecanismo de liberación de tiempo, así que lo probé. En este caso, el genérico continuó funcionando tan eficazmente como la marca para mí. Tampoco vi ningún problema con los pacientes que estaban llenando recetas para venlafaxina ER.

Prozac no tiene ningún problema de patente.


Editar: veo que la pregunta original se ha fusionado y que tienes respuestas generales con respecto a la marca del nombre frente a la genérica, por lo que me gustaría añadir algo de información.

Muchas compañías que fabrican genéricos son subsidiarias de compañías que fabrican medicamentos de marca. En estos casos, los procesos para fabricar los genéricos terminan siendo los mismos para ambos medicamentos. Por extraño que parezca, así es como la gran empresa extiende su patente.

Los primeros genéricos en el mercado obtienen un período de exclusividad de seis meses, donde solo hay un genérico disponible junto con la marca. La empresa subsidiaria utilizará las mismas técnicas e ingredientes de procesamiento porque no necesitan pasar por un proceso de desarrollo, y obtienen su genérico aprobado primero para el mercado mucho antes de que expire la patente. Las píldoras o cápsulas incluso se verán idénticas, aunque algunas compañías farmacéuticas saben que los consumidores se están poniendo al día y cambiando los colores de la cápsula.

Algunas veces, una compañía de genéricos comprará el medicamento de nombre producido a granel al productor de la marca y lo embotellará con su propia etiqueta. Hubo una compañía que hizo esto con Omnicef, y las cápsulas eliminadas de la botella genérica incluso tenían la marca registrada estampada en ellas. La compañía de genéricos la utilizó como “primera en el mercado” durante un año, luego dejó de vender ese producto y dejó que otras compañías de genéricos llenaran el vacío.

Haz tu investigación. En muchos casos, si obtiene un determinado producto genérico, realmente obtendrá la marca.

Puede que NO SIENTAS una diferencia, pero hay pequeñas diferencias, sí.

Sin embargo, desde el punto de vista terapéutico, nunca he tenido a nadie que vuelva con el mensaje genérico que dice que ya no funciona (después de cambiar de marca).

Existen otros medicamentos, como el control de la natalidad, que las personas notan diferencias cuando cambian de marca a genérica.

Todas las formulaciones genéricas aprobadas de medicamentos de marca no patentados deben tener los mismos ingredientes activos en la misma cantidad exacta que la marca. Los ingredientes inactivos pueden diferir y difieren. Aquí hay una explicación detallada directamente de FDA.

¿Los medicamentos genéricos son los mismos que los medicamentos de marca?

Solo en el precio. Nunca pude costear el Prozac “real” porque nunca estuvo cubierto por mi seguro una vez que el genérico estuvo disponible. El precio del Prozac “real” (como lo recuerdo) era obscenamente alto. He estado tomando el formulario genérico desde entonces.

Oficialmente no hay diferencia alguna entre las formas originales de la medicación y su genérico. Una vez que la molécula ha pasado más allá de la fecha de patente, puede ser producida por cualquier persona. La molécula es idéntica pero más barata de fabricar porque se fabricó sin haber financiado la investigación inicial. Sin embargo, algunos pacientes parecen afirmar que no son tan eficientes y creo que esto solo se debe a una falta de confianza.

Sí, existe una diferencia, sin embargo, de acuerdo con los fabricantes de medicamentos, no hace una diferencia porque la diferencia entre los dos es muy pequeña.