Antes de ser aprobado para su uso en humanos, todos los productos farmacéuticos deben ser probados en estudios clínicos en humanos para demostrar tanto la seguridad como la eficacia. Este proceso de prueba requiere que el producto activo del fármaco se pruebe contra un producto placebo; el producto activo solo será aprobado si proporciona un beneficio terapéutico significativo sobre el placebo.
En tales estudios clínicos controlados con placebo, el producto placebo debe coincidir lo más posible con el producto activo, tanto en su aspecto físico como en su forma en el cuerpo (por ejemplo, tiempo de desintegración y tiempo de disolución para tabletas orales). De esta forma, ni los médicos ni los pacientes pueden determinar a qué pacientes se les han asignado los productos activos y de placebo. Este es un aspecto crítico para garantizar que los resultados sean significativos y estadísticamente válidos. Por lo tanto, los productos de placebo están hechos de los mismos materiales (los científicos farmacéuticos se refieren a ellos como “excipientes”) como el medicamento activo a excepción de la ausencia del ingrediente activo. Por ejemplo, una tableta de aspirina puede contener 80 mg de aspirina y 200 mg de varios excipientes. Una versión placebo de la misma tableta de aspirina contendría simplemente 280 mg de excipientes.
