Obtener una inyección de medicamentos para controlar el VIH cada mes o dos en lugar de tomar pastillas todos los días podría transformar la forma en que se mantiene el virus a raya.
Una nueva investigación sugiere que la terapia antirretroviral inyectable de acción prolongada para el VIH es tan segura y efectiva como los medicamentos orales. La inyección, administrada cada cuatro u ocho semanas, incluye los medicamentos cabotegravir y rilpivirina.
“Hemos logrado avances considerables en el tratamiento del VIH en las últimas décadas”, dijo el autor principal del estudio, el Dr. David Margolis. “Pero para muchos pacientes que viven con el VIH, sigue siendo un desafío tomar medicamentos orales a diario, ya sea porque no pueden o porque deciden no hacerlo. Por lo tanto, es importante buscar alternativas”.
Margolis es directora médica de ViiV Healthcare en Research Triangle Park, Carolina del Norte, el desarrollador de este nuevo enfoque y la compañía que financió el ensayo.
Casi 37 millones de personas en todo el mundo viven con el VIH. Los avances en el tratamiento han llevado a una mejor supervivencia y calidad de vida. El tratamiento actual, sin embargo, requiere tomar medicamentos todos los días durante toda la vida. Un cumplimiento deficiente puede provocar un fracaso del tratamiento o mutaciones del virus resistentes a los medicamentos. Según los investigadores, los medicamentos inyectables de acción prolongada podrían ser una forma más conveniente de controlar el VIH.
“Este es el primer estudio en utilizar inyecciones para tratar el VIH, y nos da una idea de la durabilidad a largo plazo del tratamiento”, dijo Margolis.
El informe fue publicado en línea el 24 de julio en la revista The Lancet , para coincidir con la presentación de los resultados del ensayo en la reunión de la International AIDS Society en París, Francia.
El Dr. Mark Boyd es presidente de medicina en el Hospital Lyell McEwin de la Universidad de Adelaide en Australia. Él dijo: “Este estudio nos muestra que ahora tenemos una nueva herramienta para manejar el VIH”.
Cuantas más opciones disponibles significa que la gestión del VIH se puede adaptar a los requisitos específicos de cada paciente, dijo.
“Si esta nueva opción inyectable se convertirá en una forma popular generalizada de manejo del VIH o atenderá a un nicho de mercado más grande, solo el tiempo puede decirlo”, dijo Boyd, quien es coautor de un editorial acompañante de la revista.
El estudio actual fue un ensayo de fase 2. Estos ensayos están diseñados para mostrar que un tratamiento es seguro y efectivo. Si un ensayo de fase 2 es exitoso, se realizan ensayos de fase 3 para mostrar que el tratamiento es efectivo en un grupo grande de pacientes.
En las primeras 20 semanas de este ensayo, Margolis y sus colegas dieron a 309 pacientes con VIH, que nunca habían estado bajo tratamiento antirretroviral, dosis orales diarias de los medicamentos antirretrovirales, cabotegravir y abacavir-lamivudina.
Este primer paso sirvió para suprimir el virus y probar qué tan bien los pacientes toleraban las drogas antes de pasar a las inyecciones.
En total, 286 pacientes fueron incluidos en el resto del estudio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a inyecciones de cabotegravir más rilpivirina cada cuatro u ocho semanas, o a medicamentos orales diarios.
Después de 32 semanas, el VIH permaneció reprimido en el 91 por ciento de los que tomaban los medicamentos por vía oral, en el 94 por ciento de los que recibían inyecciones mensuales y en el 95 por ciento de los pacientes que recibían inyecciones cada dos meses, encontraron los investigadores.
A las 96 semanas, la supresión viral se mantuvo en el 84 por ciento de los pacientes que tomaban medicamentos orales, el 87 por ciento de los que recibían inyecciones mensuales y en el 94 por ciento de los que recibían inyecciones cada dos meses.
Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el sitio de la inyección. La mayoría de las reacciones fueron leves o moderadas y duraron un promedio de tres días. Otros efectos secundarios incluyen síntomas de un resfriado común, diarrea y dolor de cabeza, que fueron similares en los tres grupos.
Margolis dijo que los ensayos de fase 3 están en curso para evaluar los efectos de las inyecciones mensuales en un mayor número de pacientes. En base a estos hallazgos, los investigadores solicitarán la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Margolis espera que la terapia de inyección esté disponible en 2019.
Rowena Johnston, vicepresidenta y directora de investigación de amfAR, la Fundación para la Investigación del SIDA, dijo: “Cualquier cosa que mejore la adherencia, y por lo tanto los resultados del tratamiento, de las personas que viven con el VIH es un avance bienvenido”.
Johnston piensa, sin embargo, que se necesitan ensayos adicionales para determinar quién se beneficiaría más de este enfoque. Específicamente, “¿Quiénes son las personas que desean utilizar este tipo de tratamiento?” ella dijo.
Johnston señaló que este ensayo se realizó en Estados Unidos y Europa, pero dado que la mayoría de las personas con VIH viven en África y Asia, sería importante ver la aceptación de este tratamiento en esas poblaciones.
“Qué paciente preferiría una inyección a un medicamento oral sigue siendo una pregunta abierta”, dijo.
“Cuantas más opciones tenemos, más personas podemos tratar mejor, y ese es el objetivo final del tratamiento del VIH. Diferentes tipos de derrames para diferentes personas”, agregó Johnston.
Es difícil lidiar con el VIH por su cuenta. Si no conoce a nadie más que sea positivo, infórmese sobre los grupos de apoyo para el VIH. Su clínica debe saber sobre esto. Incluso si solo vas algunas veces, la oportunidad de hablar con otras personas que han pasado por una experiencia similar te ayudará.
