¿Los medicamentos genéricos de diferentes fabricantes son realmente iguales?

Puedo responder sobre el punto de vista de la fabricación y el desarrollo.

Para lanzar un nuevo medicamento genérico, es necesario demostrar que el medicamento de prueba tiene la misma biodisponibilidad que un medicamento de referencia, por lo que deben ser bioequivalentes. Bioequivalencia

En otras palabras, los centros especializados contratan sujetos y administran el nuevo genérico en las pruebas, que miden la cantidad del medicamento en el torrente sanguíneo a lo largo de un período de tiempo determinado.

Después, una semana o más, depende del protocolo, le dieron el medicamento de referencia al mismo sujeto y hacen lo mismo, midiendo la cantidad de medicamento a lo largo del tiempo en el torrente sanguíneo.

El número de sujetos requeridos depende del protocolo y las legislaciones locales.

Después de la prueba, trazan los resultados en un gráfico y hacen un análisis estadístico para ver si son los mismos.

Si lo son, la empresa puede enviar los resultados a la autoridad local de salud para registrarse y comenzar a comercializar el nuevo genérico.

Sin embargo, ¿por qué a veces se sienten diferentes? Quiero decir, ¿Por qué no siempre tienen el mismo efecto?

La gran diferencia entre las compañías es el sistema de calidad que tienen en su lugar.

Ver, la prueba de bioequivalencia solo se realizó una vez en la vida del medicamento genérico, después del lanzamiento es posible realizar cambios en el proceso, materia prima, energía humana, máquinas, etc. Parámetros que pueden afectar directamente la calidad del medicamento y no siempre , las compañías informan los cambios al HA local, o realizan las pruebas necesarias para evaluar los impactos.

Ellos no son lo mismo, no. Ellos explícitamente lo dicen. Existen regulaciones de la FDA sobre qué tan cerca debe estar un medicamento genérico para venderse como equivalente, pero sus estándares son bastante flexibles y no incluyen requisitos sustanciales con respecto a algunos de los factores que pueden afectar fuertemente la forma en que un paciente responde a los medicamentos.

Las diferencias en los procesos de fabricación, formas / estructuras de ingredientes activos, aditivos de medicamentos, contenido de pastillas / tabletas, relaciones de dosis efectivas y otros aspectos de los productos farmacéuticos a veces hacen que los pacientes respondan de manera diferente a una marca en comparación con otras.

Esto abarca cosas como las reacciones alérgicas o de otro tipo negativas a los ingredientes no activos, así como las diferencias en la reactividad con el ingrediente activo en sí. Algunos medicamentos, incluidos los antidepresivos como el bupropión (nombre de marca Wellbutrin), son más ampliamente reportados como que implican reacciones diferentes en algunos pacientes, pero el riesgo fundamental está presente para la mayoría o todas las drogas y depende más de la fisiología personal que otra cosa.

Estas diferencias no son una preocupación trivial, ya que algunas reacciones negativas pueden ser significativamente peligrosas para la salud y cambiar de marca o lugar de fabricación / método provoca síndrome de abstinencia en algunos pacientes si el medicamento es psicotrópico (como drogas psiquiátricas, incluida la lamotrigina) o de lo contrario crea una dependencia física.

La efectividad y la seguridad son consideraciones al tratar con marcas alternativas, y los medicamentos que dependen del funcionamiento o de la vida (o aquellos cuyos efectos secundarios y de abstinencia pueden ser debilitantes, incapacitantes o fatales) merecen un control significativo y un seguimiento del tratamiento cuando se produce un cambio. siendo propuesto. Es muy inapropiado cambiar de paciente sin decírselo, y algunas personas mejoran con un cruce entre marcas en lugar de cambiar todas a la vez.

La cantidad de personas que experimentan problemas con el cambio a una marca diferente, ya sea un cambio a genéricos o entre ellos, no es realmente conocida o bien estudiada, y cada medicamento puede tener un perfil de paciente diferente o un nivel de reacciones negativas. No debe preocuparse, pero definitivamente debe comprender que su reacción puede ser diferente a una forma en comparación con otra, y tiene la opción de volver a hacerlo en caso de una emergencia. Mucha gente maneja un interruptor muy bien, pero otros no.

Puede leer una variedad de respuestas complementarias en lugares como este otro hilo de Quora: ¿Por qué la eficacia de un medicamento puede diferir entre las diferentes marcas de laboratorio?

Tal vez no, incluso los medicamentos de marca de diferentes fabricantes tienen diferentes efectos. Cada vez que cambie las marcas de medicamentos para su enfermedad a largo plazo, como hipotiroidismo, hipertensión, diabetes, etc., siempre se debe verificar la eficacia realizando pruebas. Cualquier intento de no cambiar las marcas con frecuencia ya sea de marca o genérico.

Todos los medicamentos genéricos tienen ingredientes activos idénticos a los de la marca en cuanto a dosis y pureza, si cuenta con la aprobación de la FDA. La única diferencia es el relleno. La razón por la cual los genéricos cuestan mucho menos es por una razón: patente.

Cuando los científicos investigan un medicamento durante 15 años y las compañías farmacéuticas gastan un típico $ .5 – $ 1 mil millones en esa investigación, tienen derechos de patente exclusivos por más de 7 años para recuperar su inversión. Después de la expiración de la patente, las compañías de genéricos pueden ingresar y producir el mismo medicamento. No necesitan hacer ninguna investigación que la farmacopea original hizo todo de nuevo. Por lo tanto, ahorran 15 años y $ .5- $ 1 mil millones y pueden vender el medicamento por mucho menos.

Los precios también disminuyen porque varias compañías de genéricos compiten en la fijación de precios. Incluso si una compañía cobra un centavo menos por píldora, una venta anual de un medicamento para la tiroides con 100 millones de Rx (x 30 / mes) ahorrará $ 30 millones. Un centavo ahorrado …

Siempre hay 2 nombres en un Rx. La marca y el ingrediente activo. Como Lamictal y lamotrigina. Todos los genéricos solo tendrán el ingrediente activo (“lamotrigina”).

Como Kleenex y tejidos; una es una marca y la otra es el producto activo.

Solo tenga cuidado al comprar cualquier droga en el extranjero en línea. La FDA no puede proteger las drogas extranjeras. Ha habido muchas convulsiones de contrapeso donde las drogas solo tenían los rellenos.

Gracias por A2A.

Como han dicho otros, las alternativas genéricas deben ser similares, pero pueden no ser idénticas.

Si tiene dudas sobre la integridad de sus medicamentos, primero debe consultar con su farmacia: ellos completaron su secuencia de comandos para que puedan garantizarle que le dieron el medicamento correcto.

Al examinar las píldoras de lamotrigina en la National Library of Medicine Pillbox, parece que le cambiaron de un medicamento fabricado por Teva a uno fabricado por GSK (aunque no estoy seguro sin ver sus píldoras). No dude en consultar el enlace de Pillbox y llame a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Sí, al menos no sentirás la diferencia desde la perspectiva de tu cuerpo. Quiero que sepas que la marca se considera más fuerte, ya que es una acción de efecto placebo. Todos los medicamentos recetados están aprobados por la FDA, lo que es un indicador de un fuerte control de la calidad de los productos. No piense demasiado en lo que toma, trate de minimizar el nivel de sus sentimientos de placebo.

Sí de hecho lo son. Siempre que tengan el mismo ingrediente activo con la misma dosis, no será diferente de los que generalmente tomas.
EDITAR: Ignora al tipo en los comentarios, eso es solo para casos especiales.

Básicamente son, el compuesto activo es el mismo. Pero las dosis y otros ingredientes (aditivos, tinta, cápsula) pueden diferir.