¿Cómo obtienen los investigadores médicos drogas ilegales?

Muchas empresas de suministro de productos químicos conocidas venden sustancias controladas. Por lo general, son enormemente costosos en comparación con los precios en la calle. Aquí hay un enlace a la entrada del catálogo de Sigma-Aldrich para MDMA, aproximadamente $ 800 por una dosis humana:

http://www.sigmaaldrich.com/cata…

Dado el costo de las sustancias comerciales controladas, el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas ejecuta un programa para proporcionar a los investigadores sustancias químicas que no están disponibles, son difíciles de obtener o son demasiado caras para comprar.

De cualquier forma, estas fuentes limitan la disponibilidad a individuos e instituciones con los permisos apropiados del gobierno (la DEA en los EE. UU.). Al otorgar un permiso, la DEA generalmente verificará para asegurarse de que otros reguladores relevantes ya hayan aprobado la investigación. La DEA también puede hacer una inspección del sitio y realizar comprobaciones de antecedentes del personal clave antes de finalizar la aprobación.

Como escribió Louise Newman, la DEA impone regulaciones sobre muchos detalles del uso de estas sustancias. Una cuestión importante es cómo deshacerse del exceso de droga al final de un proyecto. En los viejos tiempos, según me dicen, los investigadores vertían químicos por el desagüe. Las preocupaciones modernas sobre la contaminación ambiental y el potencial de desviación de drogas han dado lugar a una industria pequeña y fuertemente regulada de aquellos que tienen licencia para destruir drogas. El término técnico DEA es “distribuidores inversos”.

Si les preocupa la pureza, los investigadores pueden solicitar a la compañía un “certificado de análisis”. Esto dará resultados de pruebas en el lote químico específico que confirme la identidad y la pureza. Por lo tanto, a diferencia de los usuarios de la calle, los investigadores generalmente no tienen problemas con la variación de lote a lote o la tergiversación de los compuestos.

Una excepción infame a esto fue el caso de George Ricaurte y sus colegas, que se vieron obligados a retractarse varios documentos (ca 2002) después de enterarse de que habían dado metanfetamina en lugar de MDMA para investigar animales. No está claro cómo se produjo este error. RTI, la empresa proveedora de la ‘MDMA’, ha suministrado productos químicos a los investigadores durante muchos años sin incidentes, lo que plantea dudas sobre si la confusión ocurrió en el laboratorio de Ricaurte.

Otra forma posible de obtener medicamentos para la investigación es hacerlos. Una razón para hacer esto es que las empresas a menudo no están dispuestas a suministrar medicamentos que se les darán a animales o personas por temor a una posible responsabilidad, incluso si el investigador tiene las aprobaciones adecuadas. En el pasado, perdí una buena cantidad de tiempo en el teléfono tratando de reiniciar pedidos que se habían estancado una vez que la compañía realmente leía lo que (legalmente) pretendíamos hacer. En el estudio que mis colegas y yo realizamos sobre los efectos de MDA en humanos (publicado en PLOS One), sintetizamos nuestra propia MDA. Por supuesto, trabajamos con la FDA para establecer y ejecutar una serie de pruebas que confirmarían la identidad y la pureza del medicamento. En estas situaciones, la FDA a menudo requerirá que se sigan las ‘Buenas Prácticas de Manufactura’, de modo que se documente el pedigrí de cada reactivo utilizado en la síntesis.

Por lo tanto, los usuarios de drogas se ocupan de las preparaciones de contenidos desconocidos, mientras que los investigadores legítimos trabajan con compuestos efectivamente puros. Como resultado, los usuarios pueden experimentar efectos “en la calle” que los investigadores no ven en el laboratorio. Las causas de estas discrepancias son lamentablemente muy difíciles de entender.

Cuando estudié la cocaína que nuestro laboratorio compró al gobierno. Sí, cocaína pura de las autoridades de los Estados Unidos.

La DEA supervisó el producto. La droga tenía que mantenerse segura de cierta manera, solo ciertas personas tenían acceso, se tenía que guardar un registro y tenía que ser preciso para el miligramo en ese momento. Los agentes de la DEA venían regularmente, pero sin anunciarse, para inspeccionar.