La respuesta corta es la mejora en la investigación de ciencias básicas en Ayurveda antes de proceder a la investigación clínica y ensayos.
En su forma actual, Ayurveda es algo así como dar
“Una dosis desconocida de una droga mal definida, de efectividad desconocida y seguridad desconocida”
¿Cuáles son las diferencias entre probar medicamentos modernos y los medicamentos ayurvédicos?
Cientos de medicamentos modernos se fabrican a partir de fuentes vegetales, incluidos algunos agentes contra el cáncer. Por lo tanto, no es del todo correcto decir que las drogas modernas son productos químicos producidos artificialmente. Pero uno no puede denominar Vincristine (medicamento para el cáncer) o Atropine (un medicamento anticolinérgico) como productos herbales de Catharanthus roseus y Atropa belladonna. [1]
La prueba de drogas solo entra cuando se conoce la molécula deseada. En Ayurveda, toda la evidencia se obtiene de un enfoque retrospectivo y el material probado no contiene ningún producto químico conocido en ninguna dosis específica conocida. Es una mezcla de cientos de ingredientes cuya composición química no se conoce y cuyas recetas fueron grabadas en piedra hace 2500 años y no pueden ser modificadas aparentemente porque no se puede insultar la sabiduría de nuestros antepasados. Su eficacia o no eficacia no se puede determinar en un entorno controlado porque no hay una única sustancia química que se esté probando a la vez. Es por eso que los estándares alimenticios se usan para probar Ayurveda porque probar un químico en particular parece ser difícil, si no imposible, en Ayurveda.
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Si se encuentra que un medicamento tradicional tiene un efecto beneficioso y deseado con el perfil de seguridad aceptable y hay suficiente evidencia de que funciona como se supone que debe hacerlo, el medicamento deja de ser un medicamento tradicional y se convierte en un medicamento moderno. Hay decenas de esas medicinas tradicionales convirtiéndose en drogas modernas. Si se trata de la corteza de Cinchona (de la cual se extrae la droga antimalárica Quinine), curar la malaria en el siglo XVIII o la moderna artemisinina (derivada de la hierba medicinal china, Artemisia annua – Tu You You ganó el Premio Nobel de medicina en 2015 para este descubrimiento e investigación) haciendo lo mismo hoy en día: cuando se ha encontrado que un medicamento tradicional es prometedor, se lo ha probado extensamente a través de ensayos clínicos para hacer que los medicamentos tradicionales se generalicen. [2] [3]
La investigación en ciencia básica es lo que trae nuevos medicamentos al mercado de consumo. La investigación identifica las moléculas que son útiles en una enfermedad o condición particular. Solo entonces comienza la prueba de drogas modernas en animales y humanos. Esta es la diferencia cardinal entre las pruebas de drogas modernas y las drogas ayurvédicas.
A menos que los practicantes e investigadores ayurvédicos propongan una investigación decente de ciencia básica que sea digna de publicar con datos auténticos y luego publique en revistas prestigiadas como Nature o Lancet, todas las supuestas “investigaciones” se considerarán de baja calidad. La investigación clínica es para confirmar la investigación básica de la ciencia y no al revés, como parecen estar haciendo los practicantes de Ayurveda en el nombre de la investigación.
No puede decir, por ejemplo, “Esto parece funcionar así que debe haber algo de ciencia” y crear una teoría extraña para encajar en los datos contradictorios. Uno generalmente necesita la hipótesis primero y luego sus experimentos necesitan confirmar la hipótesis. Después de que uno demuestra la hipótesis, los científicos aplican la hipótesis en el mundo real. Así es como funciona la ciencia real.
Los medicamentos modernos pasan por 4 fases de ensayos clínicos [4]
- La Fase 1 es para evaluar el perfil de seguridad del medicamento que se prueba y sus efectos secundarios. Involucra a algunos voluntarios sanos (<100) y necesita varios meses para completarse.
- Fase 2: la eficacia y la eficacia de un medicamento se realizan aquí. Esta fase también determina la dosis de tratamiento y los niveles tóxicos. Un placebo también se puede usar como un brazo de control. Se requieren unos cientos de voluntarios sanos y esto puede tomar algunos años para completar
- La fase 3 son ensayos controlados aleatorios (ECA) en los que se administra una dosis terapéutica a una muestra grande de personas que padecen una dolencia o enfermedad específica y se comparan con un brazo de control que usa el placebo de forma doble ciego para que tanto el paciente como el investigador sabe quién está tomando el medicamento probado y quién recibe el placebo. Esto elimina el sesgo. Esto generalmente demora varios años en completarse. Los ECA son la forma más sólida de evidencia de que un medicamento funciona. Ningún fármaco ayurvédico u homeopático ha limpiado esta fase hasta la fecha.
- La fase 4 es cuando el medicamento ingresa al mercado de consumo. Se recopilan datos sobre los efectos a largo plazo del nuevo fármaco, durante períodos de tiempo más largos y sobre un número mayor de personas de lo que se podría lograr a través de ensayos clínicos. Muchos medicamentos han sido prohibidos después de llegar al mercado de consumo si los efectos secundarios no hicieron que la relación beneficio / costo fuera favorable para el público en general. Los medicamentos se retiraron total o parcialmente dependiendo de su uso, por ejemplo: rofecoxib o talidomida.
En cada fase, los investigadores e investigadores publican varios artículos científicos y artículos de revisión en revistas de prestigio revisadas por pares para apoyar el uso de un medicamento en particular en una enfermedad / dolencia en particular junto con los efectos secundarios de los medicamentos que deben tenerse en cuenta. el medicamento contiene mucha de esta información, especialmente sobre los efectos adversos mencionados en el envase del medicamento. Entonces el proceso es muy transparente para que todos lo sepan.
Si aplica estos principios al Ayurveda uno puede ver por qué esto no es realmente posible sin una adecuada investigación básica de la ciencia primero. Si la curcumina (presente en la cúrcuma) es el ingrediente activo que tiene propiedades anticancerígenas, no se puede analizar realmente una receta que contenga cientos de ingredientes, incluida la cúrcuma, sin tener un sesgo de confusión en ese estudio. Solo es la curcumina la que debe extraerse, estudiarse y probarse más a fondo.
La investigación de ciencia básica de baja calidad / inexistente conduce a investigación clínica de baja calidad. Además, mucha de la “investigación ayurvédica” está envuelta en el misterio con muchas de sus tesis llenas de cuentos fantásticos y anécdotas atractivas para satisfacer el mínimo común denominador en inteligencia. Básicamente simplificando la ciencia mediante una simplificación excesiva para que puedan vender las drogas.
Niveles de evidencia
Existen diversos niveles de evidencia en la investigación médica que dependen de la solidez de la evidencia y el sesgo en la recopilación de datos y las estadísticas. El nivel I es el mejor y el nivel V es el menos
Como puede ver en la tabla anterior, la evidencia anecdótica (opinión de un experto) aunque útil muchas veces para descubrir nuevos medicamentos, es la forma más pobre de evidencia en el nivel V.
¿Qué debería estar haciendo el gobierno indio?
El actual gobierno indio y el ministerio de salud y AYUSH en particular están usando el clima político favorable actual para hacer afirmaciones escandalosas que no tienen una base lógica como-
- El SIDA, el cáncer se puede curar con Ayurveda, dice el Ministro de la Unión
- La cura ayurvédica para el cáncer no está muy lejos: Ayush Shripad Naik – Times of India
- El yoga puede curar el cáncer, el gobierno puede tener pruebas en un año: Ministro, AYUSH Shripad Naik
- ¿Quieres curar el cáncer? Investigue ayurveda, yoga y homeopatía, dice el ministro
El sitio web de AYUSH menciona varios “proyectos de investigación” en progreso. Estos parecen ser solo marcadores de posición que no mostrarán más cambios y no surgirá nueva información en los años venideros. Habrá demandas más escandalosas que cualquier evidencia real dura. La única forma de saber si alguno de sus “proyectos de investigación” es significativo es si alguna de sus investigaciones se publica en revistas internacionales indexadas de renombre. Este es un buen barómetro porque no es fácil publicar en dichas revistas sin tener datos concretos que respalden sus conclusiones. A menos que eso ocurra, es difícil creer cualquier cosa que digan los investigadores dudosos. Incluso los documentos sobre las drogas ayurvédicas de los practicantes de Ayurveda que he leído hasta la fecha son de tan mala calidad que es difícil que califiquen incluso para la evidencia de nivel V.
La investigación científica básica necesita dinero y debe ser financiado por las compañías de fabricación de medicina ayurvédica. Muchas de estas compañías ayurvédicas tienen ingresos anuales de Rs. 5000-10,000 crores [5] [6] [7] Podrían permitirse gastar fácilmente en investigaciones científicas básicas de buena calidad, pero el gobierno no las obliga a hacerlo de la misma manera que las drogas modernas son sometidas a un escrutinio extremo. Esto necesita cambiar si los investigadores ayurvédicos quieren ser tomados en serio. De hecho, los investigadores deberían abogar por más investigación científica básica y obligar a estas compañías farmacéuticas ayurvédicas a invertir en estos proyectos de investigación. El gobierno no debería gastar dinero público para financiar estos estudios inexistentes o de baja calidad.
Mientras el gobierno esté ciego a las complejidades de la investigación médica moderna, no veo nada que mejore mucho en el frente de investigación en Ayurveda. A menos que las drogas ayurvédicas estén sujetas al mismo nivel de escrutinio al que están sometidas las drogas modernas, el Ayurveda será visto con escepticismo.
Lo menos que el gobierno podría hacer es asegurarse de que las drogas ayurvédicas que se venden en los mercados internos de la India al menos se sometan a requisitos de inocuidad alimentaria, de modo que, incluso si no tiene los efectos deseados, no mata a nadie. En la actualidad, cualquier persona puede hacer brebajes ayurvédicos en su garaje descuidado y venderlo en el mercado abierto con escandalosos reclamos de enfermedades curativas, desde el SIDA hasta el cáncer. Estos medicamentos ni siquiera se prueban por seguridad; puede olvidarse de las curas, la eficacia y la consistencia.
Notas a pie de página
[1] Estas drogas vienen de las plantas
[2] Cinchona – Wikipedia
[3] Artemisinina – Wikipedia
[4] Descripción de los ensayos clínicos
[5] Patanjali Ayurved – Informe financiero
[6] http: //www.himalyainternational….
[7] Dabur Norteamérica, Dabur Chyawanprash, Chyawan Granules, Dabur EE. UU.
