¿Es probable que veamos pronto a los estadounidenses que toman vacaciones médicas a Cuba para CimaVax, la vacuna contra el cáncer de pulmón?

Bien. Realmente no. CimaVax aún se está sometiendo a ensayos clínicos en Cuba, por lo que no es como si los estadounidenses pudieran volar allí para inscribirse en el ensayo de Fase III. Es mucho más probable que su IND se acepte en los estados y los estadounidenses solo puedan inscribirse en pruebas en los estados antes de que CimaVax esté disponible comercialmente para todos.

Según el Roswell Park Cancer Institute, que lidera el estudio, la reunión previa con la FDA fue bien y esperan despejar su IND para finales de 2016. [1] Este sería un gran obstáculo ya que probablemente sea uno de la primera solicitud de IND que Cuba intentó realizar.

Una de las preguntas que aún no se ha respondido es si la vacuna contra el cáncer coincide con el estándar de cuidado en los EE. UU. Dado el surgimiento de inmunoterapias de NSCLC, es posible que los Estados Unidos ya tengan medicamentos comparables. Sin embargo, CimaVax ofrece un nuevo mecanismo de acción y puede encontrar un buen nicho.

(Actualización diciembre de 2016)

Como se esperaba, el IND se ha aceptado y ha comenzado la prueba de Fase I / II de 90 personas. Vacuna CIMAvax y Nivolumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio IIIB-IV

Notas a pie de página

[1] https://www.roswellpark.org/canc…