¿Cuáles son algunas de las preocupaciones de los médicos acerca de la terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas para la menopausia, en comparación con la terapia de reemplazo hormonal estándar?

Como farmacéutico de compuestos durante los últimos 20 años, tengo mucha experiencia con la terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas. También escuché varios de los argumentos sobre por qué las hormonas bioidénticas no son una buena idea.

Esto es lo que dice la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS) sobre el reemplazo de hormonas bioidénticas:

. . . La preocupación sobre el uso de la terapia de hormonas bioidénticas se trata realmente de recetas personalizadas preparadas por un farmacéutico siguiendo la orden de un prescriptor individual para un paciente específico. Estos medicamentos no cuentan con la aprobación de la FDA porque las recetas mezcladas individualmente no se han probado para demostrar que los ingredientes activos se absorben de forma adecuada o que proporcionan niveles predecibles en sangre y tejido. Además, no hay evidencia científica de que estos medicamentos combinados sean más seguros o más efectivos que las hormonas aprobadas por el gobierno.

Los compositores suelen confiar en los análisis de saliva y de sangre para “evaluar” los niveles de hormonas para mezclar sus recetas, pero estas pruebas no tienen sentido para las mujeres de mediana edad porque los niveles de hormonas varían de día a día e incluso de hora a hora.

NAMS apoya las acciones del Congreso de los EE. UU., La FDA y otras organizaciones científicas que han advertido sobre el daño potencial de las hormonas bioidénticas compuestas .

Parece que los médicos en NAMS tienen preocupaciones sobre las hormonas bioidénticas por estas razones:

1. No aprobado por la FDA
2. No se ha probado su absorción en sangre y tejido
3. No hay evidencia de que los medicamentos combinados sean más seguros o más efectivos que las hormonas aprobadas por el gobierno
4. Los compositores confían en las pruebas salivales y de sangre, que no tienen sentido
5. Las hormonas bioidénticas compuestas presentan un riesgo de daño potencial

Si bien estas críticas pueden parecer razonables, el problema principal que no abordan es CONFIANZA. Un paciente confía en el médico, cuya formación y experiencia lo ponen en la mejor posición para saber qué es lo mejor para su salud. El médico puede optar por prescribir una hormona o combinación de hormonas que no esté disponible comercialmente, si ese medicamento es el mejor para el paciente. El médico refiere al paciente a un farmacéutico en quien confía para una receta compuesta a medida, como lo han hecho los médicos durante siglos. La aprobación de la FDA puede entrar en el proceso de decisión, pero la evidencia en la literatura médica que respalda el uso del medicamento debe ser de primordial importancia. El médico sabe que la aprobación de la FDA es extremadamente limitada, centrándose en una pequeña cantidad de usos aprobados en ciertos tipos de pacientes. El médico también es consciente de que los profesionales médicos usan medicamentos de manera rutinaria que no están aprobados por la FDA, lo que se conoce como uso “no indicado”. La misión de la FDA no es controlar la práctica de la medicina por parte de los médicos ni controlar la práctica de la farmacia por parte de los farmacéuticos.

Si bien los médicos están calificados de forma única para evaluar la salud del paciente y la necesidad de medicación, los farmacéuticos especializados están en una posición única, calificados, capacitados y son necesarios para proporcionar medicamentos personalizados a los pacientes que los necesitan, a juicio de su médico de confianza. Aunque no está sujeto a los requisitos de la FDA, las farmacias de compuestos están bajo un conjunto riguroso de estándares de calidad, que están bajo la supervisión de las juntas estatales de farmacia, al igual que los médicos están regulados por las juntas estatales de medicina. Debido a que las hormonas bioidénticas compuestas no requieren la aprobación de la FDA, también están exentas de algunos requisitos de prueba. Se requiere que los farmacéuticos compuestos prueben rutinariamente la potencia de las recetas compuestas hechas en sus farmacias. Un médico razonable, bien entrenado y experimentado que recete reemplazo de hormonas bioidénticas compuesto es consciente de los beneficios y riesgos de estas hormonas para sus pacientes y sopesa cuidadosamente tanto los riesgos como los beneficios al usar cualquier herramienta de diagnóstico, como valores de laboratorio, cree que es más apropiado para el paciente

La FDA, que ha sido llamada “la agencia gubernamental más poderosa sobre la faz de la tierra”, ha sido criticada por estar en el bolsillo de las grandes farmacéuticas. Los fabricantes farmacéuticos proporcionan un gran porcentaje del presupuesto de la FDA en forma de tarifas a los usuarios. Como consumidores, debemos confiar en el gobierno, incluida la FDA. Cuando se trata de la salud personal, una paciente debe preguntarse si confía tanto en su médico como en su farmacéutico para proporcionar los mejores tratamientos para su condición, incluso cuando los miembros de su equipo de atención médica recomienden hormonas bioidénticas compuestas.

Steve Goldring, RPh
El farmacéutico de hormonas
HormonePharmacist.com
Ayudar a las mujeres a comprender las hormonas de la menopausia y abrazar su etapa en la vida