¿Hay buenos libros de texto o cursos en línea donde pueda aprender sobre ingeniería de dispositivos biomédicos (regulación de la FDA, desarrollo de procesos, biomateriales, etc.)?

Probablemente el texto seminal es Biodesign: el proceso de innovar las tecnologías médicas. Este texto fue la culminación de todos los aprendizajes del programa Stanford BioDesign. Hay una nueva versión que se lanzará en 2015. Además de este texto, hay muchos otros textos que ahondan en temas específicamente médicos, como la regulación de dispositivos, el reembolso, el desarrollo de productos, biomateriales, nanomateriales, gestión de productos, financiación, iniciativa empresarial. , ventas, fabricación, calidad, etc. Un libro útil para el desarrollo de productos es Diseño y desarrollo de productos, de Ulrich y Eppinger Diseño y desarrollo de productos: Karl Ulrich, Steven Eppinger: 9780073404776: Amazon.com: Libros. Este es un texto general, pero tiene buenas técnicas para desarrollar productos y comprender a su cliente. Puede encontrar la edición internacional de tapa blanda de tapa blanda por mucho menos, lo mismo por dentro. Otro libro, con un poco más de texto, es el Manual de I + D de dispositivos médicos, de Kucklick. El Manual de I + D de dispositivos médicos, Segunda edición: 9781439811894: Libros de medicina y ciencias de la salud @ Amazon.com. Buddy Rattner escribió hace un tiempo un libro, Biomaterials, que ahora está en su tercera edición a partir de 2012: Biomaterials Science, Tercera edición: Una Introducción a los Materiales en Medicina: 9780123746269: Medicine & Health Science Books @ Amazon.com. Por supuesto, cuando se trata de entender a su cliente, debe consultar todo lo escrito por Steven Blank, como 4 Steps to the Epiphany. Hay subtemas e hilos dedicados a ese texto aquí en Quora. Muchos libros están disponibles, pero para una descripción general, comience con Biodesign Stanford Biodesign – Textbook y también consulte la página complementaria en ebiodesign.org.