El proceso de descubrimiento de fármacos es un proceso largo y complicado que en realidad se extiende a años. Hay por lo menos cinco pasos involucrados en el proceso como se indica a continuación:
- En esta etapa, la investigación de un nuevo medicamento comienza en un laboratorio.
- En esta segunda etapa, los candidatos a medicamentos se someten a pruebas de laboratorio y animales para responder preguntas básicas sobre su seguridad en el uso.
- En la tercera etapa, los candidatos a los medicamentos se prueban con personas para asegurarse de que sean seguros y efectivos y también para que encuentren su eficacia en el tratamiento de la afección para la que se pretende introducirlos en el mercado.
- Los datos se envían a las autoridades de la FDA. Los equipos de revisión de la FDA examinan minuciosamente todos los datos presentados relacionados con el nuevo medicamento o dispositivo que se está desarrollando y toman la decisión de aprobar o no aprobarlo.
- Y finalmente, la FDA supervisa toda la seguridad de los medicamentos y dispositivos una vez que los productos están disponibles para el público. El principal criterio que aplica la FDA al aprobar una nueva molécula es que la nueva molécula (medicamento) ofrece un alivio significativamente mejor a un paciente a menor precio o al menos a un costo razonable.
( Trabajé con GlaxoSmithKline Pharmaceuticals por un período de 7 años en una posición de alto nivel. Como una buena organización global, GSK solía enviarnos rutinariamente diversos documentos de investigación y nuevos hallazgos de medicamentos para nuestro estudio. Mi entendimiento se basa básicamente en mi larga estadía con GSK Pharmaceuticals. )
Lo que me gustaría agregar aquí más es:
- El descubrimiento de nuevos medicamentos es un proceso bastante complejo y lento. Además, se trata de un proceso que implica un retraso prolongado (a menudo de 12 a 15 años) donde las posibilidades de fracaso son bastante altas.
- Solo aquellas empresas con mucho dinero pueden llevar a cabo dicho proceso y lograr un nuevo producto de investigación.
- No debería ser difícil entender por qué el proceso es tan complicado y por qué la FDA tarda años en aprobar una nueva molécula de investigación, ya que es una cuestión de seguridad para la salud del público en general.
- La FDA es custodio de la seguridad de la salud pública y actúa en la mejor de las masas.
- ¡Los datos generados durante la obtención de la aprobación de la FDA generalmente se encuentran en pocas cargas de camiones!
De la explicación anterior, debe quedar claro que el descubrimiento de nuevas moléculas no es una simple cuestión de simulación por computadora. Es un proceso mucho más complejo y detallado y se lo hace mucho más en serio en interés del público en general.
