La terminología Dechallenge (DC) y Rechallenge (RC) a menudo se usa en pharmacovilgcne para determinar la acción tomada para el producto médico. Se refiere específicamente a la droga sospechosa pero no para el evento como un todo.
Recusación: Este término se usa cuando el medicamento sospechoso se interrumpió o se retiró o se redujo la dosis debido a un evento adverso (EA).
Dechallenge (DC) se puede clasificar en
- Desafío positivo: cuando se suspendió o se retiró el fármaco sospechoso o se redujo la dosis y se mejoró o resolvió el evento adverso.
- Desafío negativo: cuando se suspendió o se retiró el medicamento sospechoso o se redujo la dosis y no se mejoró ni resolvió el evento adverso.
- Desconocido: cuando se suspendió o se retiró el medicamento sospechoso o se redujo la dosis, pero se desconoce el resultado de la descalibración.
- Recusación no aplicable: este término se usa en los siguientes escenarios, como el tratamiento de eventos adversos, muerte, interrupción de medicamentos antes de AE, error de medicación, sobredosis de drogas, exposición a drogas durante el embarazo.
Rechallenge (RC): este término se usa cuando el medicamento sospechoso era se reinició después del desafío y solo se aplica después de un desafío positivo.
Rechallenge (RC) se puede clasificar en
- Reingreso positivo: cuando se reintrodujo la droga sospechosa y reapareció el evento.
- Rechallenge negativo: cuando se reintrodujo la droga sospechosa y el evento no reapareció.
- Desconocido: cuando se reintrodujo una droga sospechosa pero se desconoce el resultado de la rectallange.
- Rechallenge no aplicable: cuando el medicamento no fue reintroducido.