¿Qué es la reexposición y el desafío en farmacovigilancia?

La terminología Dechallenge (DC) y Rechallenge (RC) a menudo se usa en pharmacovilgcne para determinar la acción tomada para el producto médico. Se refiere específicamente a la droga sospechosa pero no para el evento como un todo.

Recusación: Este término se usa cuando el medicamento sospechoso se interrumpió o se retiró o se redujo la dosis debido a un evento adverso (EA).

Dechallenge (DC) se puede clasificar en

  1. Desafío positivo: cuando se suspendió o se retiró el fármaco sospechoso o se redujo la dosis y se mejoró o resolvió el evento adverso.
  2. Desafío negativo: cuando se suspendió o se retiró el medicamento sospechoso o se redujo la dosis y no se mejoró ni resolvió el evento adverso.
  3. Desconocido: cuando se suspendió o se retiró el medicamento sospechoso o se redujo la dosis, pero se desconoce el resultado de la descalibración.
  4. Recusación no aplicable: este término se usa en los siguientes escenarios, como el tratamiento de eventos adversos, muerte, interrupción de medicamentos antes de AE, error de medicación, sobredosis de drogas, exposición a drogas durante el embarazo.

Rechallenge (RC): este término se usa cuando el medicamento sospechoso era se reinició después del desafío y solo se aplica después de un desafío positivo.

Rechallenge (RC) se puede clasificar en

  1. Reingreso positivo: cuando se reintrodujo la droga sospechosa y reapareció el evento.
  2. Rechallenge negativo: cuando se reintrodujo la droga sospechosa y el evento no reapareció.
  3. Desconocido: cuando se reintrodujo una droga sospechosa pero se desconoce el resultado de la rectallange.
  4. Rechallenge no aplicable: cuando el medicamento no fue reintroducido.

El desafío y la nueva exposición son factores importantes para determinar el perfil de seguridad de una molécula de fármaco con un evento adverso o enfermedad particular.

Desafío es efecto sobre eventos adversos en la interrupción del medicamento.

Rechallenge es el efecto después de readministered de la droga.

El desafío positivo es el evento adverso que disminuye o se detiene al suspender el tratamiento farmacológico. Desafío negativo es cuando los eventos adversos no se detienen o disminuyen incluso después de la interrupción de la terapia con medicamentos.

Cuando el medicamento es readministrado y el evento vuelve a ocurrir, que su reintroducción positiva. Cuando no ocurre un evento adverso en la readministración del medicamento, se lo llama negativización.

Un desafío positivo y una nueva exposición positiva confirman que el evento adverso es más probable debido a esa molécula de fármaco particular.

También se utiliza la ESCALA DE LA OMS y la ESCALA DE NARENJO para evaluar la evaluación de la causalidad del fármaco.

El desafío se refiere a la administración del medicamento al paciente durante el tratamiento.

Desafío: se refiere a la interrupción del medicamento, generalmente después de un evento adverso o al final de un tratamiento planificado.

  • Retirada positiva: Esto se refiere al evento adverso que desaparece después de la interrupción del medicamento.
  • Desactivación negativa: esto se refiere a que el evento adverso no desaparece después de suspender el medicamento.

Repetición: se refiere al reinicio del mismo medicamento después de haberlo suspendido, generalmente por un evento adverso.

  • Repetición positiva: se refiere al evento adverso recurrente después de reiniciar el medicamento. Para que esto ocurra, el evento adverso debe haber desaparecido previamente después de la desactivación para que se reinicie.
  • Reexposición negativa: este es el caso donde el evento adverso no se repite después de reiniciar el medicamento.

Estos juegan un papel importante en el establecimiento de la asociación causal