No, la marca CE no es reconocida por Health Canada.
En Canadá, existe un estándar separado para Dispositivos Médicos – CMDCAS ISO13485: 2003 – que se requiere para un registro / autorización / aprobación específico de Canadá para el acceso al mercado canadiense. Médico
CMDCAS es independiente y distinto de los requisitos vainilla IEC / ISO13485 y marca CE. La marca CE también es específica de Europa, para la cual Canadá no es miembro de la Unión Europea. Información adicional sobre CMDCAS de Health Canada: Quality Systems (ISO 13485).