¿Cuántos niños debería observar un médico al obtener la misma reacción adversa a una vacuna antes de reconocer que podría haber un vínculo?

Mientras leo las tres respuestas existentes, reconozco sus respuestas convincentes.

Ed Caruthers, Roger Kinnard y Ed Caruthers

Para complementar sus respuestas, con un acuerdo sin reservas:

Se indicaría un estudio prospectivo, con la aprobación de la junta de ética. El diseño longitudinal, pondría a aquellos en la cohorte que no reciben la vacuna en riesgo de una afección, hasta que el estudio haya tenido un punto de cruce o haya terminado de otra manera. Mientras tanto, la política de vacunación bien aceptada se pervertiría, ya que el costo de no lograr la inmunidad colectiva en la comunidad sufre otro retroceso en la salud pública.

Cuando las vacunas hacen lo que afirman hacer, los casos de la afección se pueden evaluar para mejorar en una población desde que se produjo el uso de la vacuna. Para refutar los datos existentes, la carga de la prueba para disuadir a la ciencia médica moderna de abandonar el nivel altamente eficaz de alivio a la enfermedad está justificada.

Recuerde la vacuna contra el rotavirus. Los casos reportados asociados con la intussesception, a pesar de ser una afección con una rara incidencia de 1 / 20,000, aumentaron la tasa de incidencia a 1 / 12,000 en aquellos que la recibieron. Fue retirado en 1999 después de informar los eventos adversos (el proceso detallado a partir de las respuestas de los demás) se utilizó de manera efectiva. Las versiones revisadas están siendo monitoreadas, pero hasta ahora, no se ha visto nada tan obvio.

La ciencia sólida, unida a las necesidades de atención médica, se basa en la medicina basada en la evidencia utilizando el estándar de estudios bien diseñados que han sido reproducidos por investigaciones independientes.

Como proveedores / médicos, es nuestro privilegio educar adecuadamente y convertirnos en la voz de confianza que se eleva por encima de la refriega de la intolerancia.

Las vacunas se analizan para detectar reacciones adversas antes de que se ofrezcan al público en general. Las alergias son las más comunes. Es por eso que obtiene la larga lista de “llamar a su médico si …” y “ir a la sala de emergencia si …” cuando se vacunará.

Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (Y organizaciones similares en otros países) también mantienen registros de las reacciones adversas que se informan, no solo para las vacunas, sino también para todas las drogas. Y las compañías farmacéuticas deben mantener registros e informar reacciones adversas. Se sabe que algunas reacciones adversas ocurren muy, muy raramente. Debido a esto, es posible que no se descubran hasta que se hayan administrado a muchas personas. Este proceso ha llevado a la eliminación de algunos medicamentos del mercado.

Es poco probable que los médicos individuales sospechen un problema nuevo, nunca informado, ya sea con una vacuna o con cualquier otro medicamento que se use según lo recetado. Un problema particular para una persona en particular, después de una vacuna particular es muy probablemente una coincidencia.

Pero el mismo problema que le sucede a muchos pacientes, poco después de la administración de un medicamento será informado. Así es como aprendimos sobre los problemas en una farmacia de compuestos.

“Cuantos niños”? La respuesta podría ser solo una si la reacción fuera muy inusual. No soy médico, pero apuesto a que incluso 2 reacciones severas, de todos modos, y que ocurran muy juntas a tiempo desencadenarían informes del NIH. Un lote contaminado de vacuna siempre es una posibilidad. Un médico no necesitaría creer que la vacuna en sí misma era un problema.

Esta pregunta es mucho más complicada de lo que parece al principio.

Es fácil comenzar con el caso extremo. Si se administra una vacuna a un niño y sucede algo raro o incluso desconocido al día siguiente, sin ninguna otra causa obvia, se necesitaría un solo caso para iniciar una investigación.

Si la complicación no fue tan rara incluso para las personas que no han sido vacunadas, entonces un solo caso podría no desencadenar la investigación. Puede llevar unos pocos casos más.

La evaluación iría en varias direcciones.

  1. ¿Qué tan malo y qué tan frecuente es la enfermedad en sí? Sería difícil eliminar una vacuna del mercado si previene una enfermedad que es frecuente y peligrosa por una reacción rara. Si una enfermedad enfermó a millones y mató a miles, una complicación de 1: 100.000 podría considerarse aceptable.
  2. ¿Es real la asociación entre la vacuna y la lesión? Hay un patrón que implica que la complicación y la vacuna. Las estadísticas bien recopiladas respaldan la posibilidad de que la vacuna sea la causa de la complicación.
  3. Finalmente, es la relación riesgo-beneficio a favor del uso de la vacuna o no. Si la vacuna causó una complicación muy rara pero salvó miles de vidas, esa es una pregunta real.

El resultado de la investigación no es seguro.

No hiciste la pregunta correctamente. Deberías haber preguntado cuántos niños tomaría quién desarrolló una condición médica después de recibir una vacuna antes de reconocer que podría haber un vínculo: la respuesta sería una.

Y después de que se reconoció eso, necesitaría hacer estudios para determinar si la relación era causal o meramente temporal. Y recuerde que los estudios generalmente tienen un nivel de confianza de aproximadamente 95% antes de que puedan publicarse, lo que significa que aproximadamente 1/20 de dichos estudios con un 95% de confianza serán incorrectos.

Esa es la pregunta que hicimos, sin respuesta, el riesgo es grande.