En primer lugar, las vacunas ineficaces no se aprueban o, al menos, la mayoría de los países cuentan con procesos regulatorios para garantizar que las vacunas aprobadas pasen primero algunas verificaciones de efectividad. Por lo tanto, sabemos que una vacuna es efectiva de la misma manera que se determinó que era efectiva en primer lugar, si previene la infección / enfermedad contra la que se diseñó para protegerla .
¿Cómo se aprueban las vacunas en primer lugar? En ensayos clínicos, los voluntarios se vacunan o no. La vacuna se considera efectiva si menos voluntarios vacunados contraen la infección / enfermedad (ver infografía más abajo de 1). Por lo tanto, la eficacia de la vacuna se evalúa según los promedios de la población, no individualmente, es decir, sobre la base de que, estadísticamente, menos vacunados contraen la infección / enfermedad en comparación con los no vacunados. Además, esto es biología por lo que numerosos factores influyen en la eficacia de la vacuna, incluida la edad, el sexo, el historial de infección, las enfermedades crónicas, por nombrar algunos. Por lo tanto, las aprobaciones de vacunas a menudo se pueden segmentar por edad o género, por ejemplo.
A diferencia de las drogas, las vacunas se prueban en personas sanas . Obviamente, es difícil predecir cuándo y cuántos tendrán una infección / enfermedad dentro de una población. Esto significa un seguimiento durante años que puede ser prohibitivamente costoso a medida que mejora el conocimiento de la función inmune, se comenzaron a utilizar correlatos de inmunidad / correlatos de protección . Estas son respuestas inmunes comprobadas a lo largo de los años y varios estudios se correlacionan con la protección contra una infección específica. El problema es que existen correlatos comprobados de protección para pocas infecciones . Hasta ahora, como ejemplo, los niveles de anticuerpos circulantes contra bacterias encapsuladas de polisacáridos se encuentran entre los correlatos de protección mejor aceptados. Dado que los diferentes tipos de respuesta inmune son efectivos contra diferentes infecciones, las diferentes vacunas tienen diferentes correlaciones de protección. Algunos coinciden con la capacidad de una vacuna para prevenir infecciones mejor que otros.
La mejor fuente de correlación de protección actual para vacunas es Stanley Plotkin , creador de la vacuna contra la rubéola y una enciclopedia de vacuna viva. Es probable que haya olvidado más sobre las vacunas que la mayoría de la gente podría aprender en sus vidas. Ha enumerado y explicado los correlatos de protección de vacunas en muchas de sus publicaciones científicas revisadas por pares (véanse las tablas a continuación de 2).
Bibliografía
1. El viaje de la vacuna de su hijo, CDC. Viaje de la infografía de vacunas de su hijo
2. Plotkin, Stanley A. “Correlaciones de la protección inducida por la vacunación”. Clinical and Vaccine Immunology 17.7 (2010): 1055-1065. Correlatos de protección inducida por vacunación
Gracias por el R2A, Huang ZheYu.
