Trabajos de QA en industria farmacéutica-
- Oficial de Aseguramiento de la Calidad
- Gerente de aseguramiento de calidad
Aseguramiento de la calidad (QA) y asuntos regulatorios
Aquí encontrará trabajos de control de calidad en dispositivos médicos, como personal calificado, oficial de control de calidad y funciones de gerente de control de calidad. Estas funciones de control de calidad tienen responsabilidades similares a las de la industria farmacéutica, pero se adhieren a ciertas pautas principalmente GMP, ISO 13485 e ISO 9000. En esta industria, los equipos de asuntos regulatorios y control de calidad trabajan en estrecha colaboración, y una persona puede tener varias responsabilidades.
Los equipos de control de calidad se aseguran de que se sigan estrictamente los procesos de fabricación descritos por los asuntos regulatorios mientras se intenta obtener una licencia. Una vez más, los asuntos regulatorios en los dispositivos médicos son similares a los de la industria farmacéutica, pero los equipos reguladores tienen que trabajar con las agencias reguladoras, los organismos notificados y las pautas de calidad que son específicas de los dispositivos médicos para obtener una aprobación.
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