Inmediatamente, junto con el antídoto administrado.
La parte de documentación se puede hacer más tarde. Hay un formulario llamado Formulario de reacción adversa a medicamentos.
También debe informar al vendedor de dónde obtuvo el medicamento. Obtenga una copia del formulario firmado por el proveedor o la empresa como prueba de que ha informado el ADR. En caso de ser necesario, tendrá que realizarse un retiro del lote de medicamentos.
Verbatim según ley y consenso:
Algunas reacciones adversas pueden ser suficientemente alarmantes como para exigir una notificación muy rápida a los reguladores en países donde el medicamento o indicación, formulación o población para el medicamento aún no están aprobados para su comercialización, ya que tales informes pueden llevar a considerar la suspensión de, u otras limitaciones a, un programa de investigaciones clínicas. Las reacciones adversas inesperadas, mortales o fatales, que se producen en las investigaciones clínicas, califican para un informe muy rápido. Las agencias reguladoras deben ser notificadas (por ejemplo, por teléfono, transmisión por fax o por escrito) tan pronto como sea posible, a más tardar 7 días calendario después de que el patrocinador sepa por primera vez que un caso califica, seguido de un informe lo más completo posible dentro de 8 días calendario adicionales. Este informe debe incluir una evaluación de la importancia e implicación de los hallazgos, incluida la experiencia previa relevante con los mismos medicamentos o medicamentos similares.
Gracias por estar en Quora y hacer una pregunta muy válida. debe informarse lo antes posible, como se detalla en las respuestas a continuación.
puede enviarlo a un centro de monitoreo de ADR de su elección, con la ayuda de la aplicación ADR Reporting, una aplicación basada en Android, para la presentación instantánea y sin papel de supuestos ADR. Por favor, encuentre el enlace a la misma a continuación,
Informes de ADR – Aplicaciones de Android en Google Play
Gracias,
Según las pautas recientes de CDSCO, cualquier AE debe informarse dentro de un período de 10 días, mientras que SAE debe informarse dentro de las 24 horas a CDSCO e IEC. La descripción detallada con el informe de evaluación de causalidad de SAE se puede enviar dentro de los 10 días a la agencia.
Tan pronto como sea posible.
Si el médico es el investigador de un ensayo clínico y se produjo una reacción adversa al fármaco al sujeto del ensayo clínico, entonces legalmente tiene la responsabilidad de informarlo dentro de las 24 horas.
Si el médico es solo un profesional independiente, entonces puede informarlo lo antes posible. Es aconsejable informar cuanto antes para que las compañías farmacéuticas también puedan cumplir con el cumplimiento del cronograma establecido por la autoridad reguladora. Informe dentro de las 24 horas si se trata de un evento adverso grave, como la muerte o la hospitalización, la hospitalización o la hospitalización, o si la hospitalización fue prolongada o causó una anormalidad o discapacidad congénita, o si se trata de un evento potencialmente mortal o importante. No importa si cree que es causado por un medicamento o no, si fue durante el uso del medicamento, informe lo antes posible a la compañía farmacéutica o reguladora.
No existe una acción legal contra los médicos, por lo que se recomienda que informen los eventos adversos lo antes posible.
