El rango de referencia y el rango terapéutico son dos cosas diferentes.
Los rangos de referencia son lo que se considera “normal” para una prueba determinada. El rango terapéutico se aplica a las pruebas que miden algo que cambia según un medicamento o tratamiento, y es el rango en el que se ha determinado que el medicamento es idealmente efectivo.
Como otros han mencionado, los rangos de referencia son establecidos por cada laboratorio a través de un proceso de validación, que es parcialmente dependiente del instrumento que el laboratorio está utilizando para ejecutar la prueba. Diferentes laboratorios utilizan diferentes instrumentos, que a veces usan diferentes métodos para medir ciertos analitos. El laboratorio debe establecer un rango normal basado en análisis repetidos, a través de un proceso llamado validación de métodos. Hay herramientas para ayudar con la interpretación estadística de la validación, y un patólogo debe firmar que las pruebas para validar la prueba fueron satisfactorias. Se implementan políticas y procedimientos relacionados con el funcionamiento del instrumento, así como instrucciones sobre cómo tratar con sustancias que pueden causar interferencia de muestra o cómo manipular muestras que no son óptimas.
El rango terapéutico se refiere al rango en el cual un medicamento es beneficioso pero no tóxico. La prueba que se ejecuta podría ser un nivel de fármaco real o podría ser una prueba que se ve afectada por un determinado medicamento.
Por ejemplo, el rango terapéutico para Coumadin (un anticoagulante) podría ser un valor de INR de 2-3. Este rango fue determinado por un estudio para validar que este rango sería efectivo para prevenir un coágulo, pero que no sería lo suficientemente alto como para causar un evento hemorrágico adverso. Pacientes fuera del rango terapéutico tendrán su dosis de medicamento ajustada en consecuencia.
Los rangos terapéuticos varían según la prueba que se está ejecutando y el laboratorio que realiza la prueba, pero sin duda se basan, al menos parcialmente, en el método utilizado para probar el nivel en cuestión. Creo que la mayoría de los rangos terapéuticos se establecen con la información de la farmacia, el laboratorio y los estudios independientes realizados por los fabricantes de medicamentos. Algunos niveles de medicamentos son más estrictamente controlados que otros, por lo que la farmacia puede ajustarlos caso por caso.
