CUALQUIER producto regulado por la FDA PUEDE ser importado a los Estados Unidos SI el producto cumple con todos los requisitos legales de la FDA. MUCHOS productos de todo tipo, desde alimentos hasta medicamentos, se importan diariamente. Créalo o no, incluso los marcos de anteojos vienen bajo estos requisitos.
Para hacerlo legalmente, necesitaría REGISTRARSE en la FDA como un importador y DISTRIBUIDOR. El producto DEBE etiquetarse de acuerdo con los requisitos de la FDA de los EE. UU. Aunque está bien que el producto tenga doble etiqueta en inglés y francés (de acuerdo con la legislación canadiense para su uso en ESE país), el etiquetado canadiense a menudo difiere de lo que aprobó la FDA y no es aceptable para la venta en los EE. UU.
Otras agencias, como la Drug Enforcement Administration, también pueden estar interesadas en sus operaciones dependiendo de qué medicamentos importe.
Evitar estos requisitos es una “ofensa federal”. Dependiendo de la naturaleza de la ofensa, la FDA puede incautar el producto ilegal, puede solicitar un mandamiento judicial contra la empresa y, en casos notables, puede realmente poner a la gente en la cárcel.
Además de los Requisitos Federales, debe verificar las reglamentaciones de la Farmacia Estatal con respecto a la venta al por mayor, la distribución y / o la dispensación real de acuerdo con la prescripción, si esto es lo que desea que desee hacer. Para complicar aún más las cosas, las jurisdicciones locales a menudo tienen reglas con respecto a la ubicación de mayoristas / distribuidores legales de drogas con respecto a las escuelas.
