¿Hay otros sitios además de HealthBee que brinden información detallada sobre la prevalencia de los efectos secundarios de los fármacos?

Honestamente, no sé si alguien, incluido HealthBee, mantiene una base de datos justa y representativa de los efectos secundarios de los medicamentos. Y baso esta suposición en el simple hecho de que, solo en los ensayos clínicos bien realizados, se controlan los efectos secundarios en todos los grupos de muestra. Pero una vez que un producto farmacéutico o biológico se aprueba y se traslada de los senderos al uso general, los informes voluntarios de efectos secundarios probablemente no sean confiables ni representativos.

Por ejemplo, durante un ensayo farmacológico formal con ~ 200 participantes, la mitad se asigna al azar al brazo placebo, con todos los 200 estrechamente monitoreados y estudiados para los efectos farmacológicos previstos, reacciones adversas graves y más efectos secundarios menores, durante la duración del estudio . Ni los pacientes ni el personal médico que realiza los exámenes y las encuestas, saben a cuál de los 100 pacientes les está dando lo real, frente a los 100 que reciben una tableta de azúcar, por lo que el estudio es “doble ciego”.

Entonces, al final del estudio, es fácil tabular los efectos positivos y negativos del medicamento con validez estadística. Así es como se dice la señal del ruido. Digamos que entre el grupo de tratamiento (fármaco +), 5/100 personas informaron tener dolor de cabeza, 3 de ellos tuvieron dolor de cabeza dos veces. En el grupo placebo (grupo de control), 4 personas informaron dolores de cabeza, dos de ellos tres veces durante el ensayo de 4 semanas. ¿Hay una diferencia? ¿El medicamento causa dolores de cabeza?

No; no hay evidencia de que la droga pueda causar dolor de cabeza ya que no existe una diferencia real entre el grupo de drogas y control en el número de dolores de cabeza; de hecho, ambos grupos sumaron 8 dolores de cabeza por cada 100 personas durante 4 semanas.

… Pero a la persona que le dio dolor de cabeza, pueden estar seguros de que la píldora que ingirieron lo causó. Pero esto no importa porque las tendencias correctas aparecerán en los datos, y se puede decir con seguridad que “la incidencia de dolor de cabeza en el grupo de tratamiento no difiere significativamente del grupo de control (p <0,001)".

Sin embargo, ¿qué pasa con las drogas que ya están en el mercado y que no se monitorean formalmente? Como mencioné, una reacción adversa lo suficientemente grave como para justificar un viaje al departamento de emergencias, podría ser reportada a una base de datos, como la de la FDA. El médico puede o no informar la reacción, probablemente dependiendo de cuán ocupados estén, pero no están obligados a hacerlo, según mi leal saber y entender.

Lo siento, Danny.